玻玛西林联合内分泌治疗，3年无侵袭生存率86.1%！实验中纳入的患者均为HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性，且接受了手术切除，包括男性与女性。患者复发风险高，且Ki-67评分≥20%。这部分患者预计接受2年的治疗。根据已经公开的试验结果，接受玻玛西林+内分泌治疗方案（由医生根据患者情况选择最合适的内分泌方案，包括他莫昔芬及芳香酶抑制剂）治疗的患者，3年无侵袭生存率为86.1%；而仅接受内分泌治疗（包括他莫昔芬及芳香酶抑制剂）的患者，3年无侵袭生存率为79.0%。
FDA批准了玻玛西林（Abemaciclib，Verzenio）联合内分泌疗法，用于辅助治疗激素受体阳性、HER2阴性的，存在淋巴结转移、复发风险高且Ki-67评分≥20%的，术后的早期乳腺癌患者。
FDA同时也批准了这一方案的伴随诊断测试，Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis）检测，用于符合该适应症患者的筛选。
此次的批准基于Ⅲ期monarchE试验（NCT03155997）的结果。该试验共分析了2003例高复发风险的Ki-67评分≥20%的患者，分别接受Abemaciclib+内分泌治疗或单独内分泌治疗的效果。CDK4/6抑制剂是一种特殊的靶向治疗药物，也是目前为止被视为最有潜力替代化疗、成为各类乳腺癌患者普遍使用方案的药物类型。
目前临床上已获批的CDK4/6抑制剂药物有三种，即玻玛西林（Abemaciclib，Verzenio）、帕博西林（Palbociclib，Ibrance）和瑞博西林（Ribociclib，Kisqali）。这些药物在HR阳性/HER2阴性、HR阳性/HER2阳性和三阴性乳腺癌患者中的临床试验，都得到了令人满意的结果。
治疗HR阳性/HER2阳性乳腺癌：联合内分泌治疗效果更佳
在monarc HER研究（NCT02675231）中，共纳入237例HR（+）/HER2（+）晚期乳腺癌患者，所有患者均已经接受过2线或以上治疗方案。中位随访19.0个月，其结果显示：
A组：接受曲妥珠单抗+玻玛西林+氟维司群（一种内分泌治疗药物）治疗的患者，中位无进展生存期为8.3个月；
B组：接受曲妥珠单抗+玻玛西林治疗的患者，中位无进展生存期为5.7个月；
C组：接受曲妥珠单抗+化疗方案治疗的患者，中位无进展生存期为5.7个月。
显然，三联用药方案的疗效更好。研究者进一步指出，三联用药方案的患者耐受性同样良好，并无额外的严重不良反应发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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