卡马替尼一线治疗METex14跳突晚期非小细胞肺癌独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)为53.3%(95%CI:26.6,78.7);研究者评估的ORR为60%(95%CI:32.3,83.7),疾病控制率(DCR)为86.7%(95%CI:59.5,98.3)。其中,对于METex14跳突伴脑转移的中国人群,卡马替尼也能达到较好的颅内缓解率。总的颅内缓解率(OIRR)为50%(95%CI:6.8,93.2),其中两例患者达到完全疾病缓解(CR),颅内疾病控制率(IDCR)达100%(95%CI:39.8,100.0)。
肺癌是中国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤。2020年中国肺癌新发病例达81.6万,占所有新发癌症的17.9%,死亡例数达71.5万,占癌症总死亡人数的23.8%。METex14跳突作为肺癌的少见突变驱动基因,肺腺癌中的发生率约为3%-4%,结合中国肺癌庞大的人群基数,少见突变不少见。
卡马替尼(Capmatinib)是一种强效、口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂,对c-Met具有高度选择性,能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移,并能有效诱导细胞凋亡,并具有抗肿瘤活性。与其他c-Met抑制剂相比,对METex14的抑制力最高。
2020年5月至今,卡马替尼已先后获批在美国、日本、欧盟、瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市,并作为肺癌国际指南优先推荐用于METex14外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗。CDE官网显示,诺华盐酸卡马替尼片的新药上市申请获受理,用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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