肿瘤的发生发展是伴有基因突变的复杂过程，而临床上往往根据某些关键基因的突变情况对其分型以指导治疗和预后判断。在卵巢癌中，我们可根据癌细胞的基因修复功能，为“两类三型”：一类存在同源重组修复缺陷（HRD+），包括BRCA基因突变型、BRCA基因正常但存在其他同源重组缺陷型两型，另一类则无同源重组修复缺陷（HRD-）

　　PRIMA研究最重要的发现是不管以上哪种亚型的卵巢癌患者，与安慰剂相比，尼拉帕尼一线维持治疗都展现出明显的临床获益：BRCA突变患者，疾病进展或死亡的风险降低60%；无BRCA突变的其他HRD+患者，疾病进展或死亡的风险降低50%；HRD-患者，疾病进展或死亡的风险降低 32%。这些结果表明尼拉帕尼获益人群的广泛性。这表明尼拉帕尼作用人群的“广谱性”。

　　同源重组修复反映了基因修复能力，因此常将其作为一类进行分析。PRIMA研究表明，对存在同源重组修复缺陷的晚期卵巢癌患者（HRD+，无论BRCA是否突变），接受尼拉帕尼患者的中位PFS为21.9月，而接受安慰剂的患者仅为10.4月，接受尼拉帕尼患者的疾病进展或死亡风险为0.43，降低了57%。更进一步，在总体人群，即无论同源重组修复状态，尼拉帕尼有怎样的表现呢？PRIMA研究告诉我们，接受尼拉帕尼患者的中位PFS为13.8月，而接受安慰剂的患者仅为8.2月，接受尼拉帕尼患者的疾病进展或死亡风险为0.62，降低了38%。表明无论同源重组修复是否正常，接受尼拉帕尼一线维持治疗的晚期卵巢癌患者可有5个半月的生存获益，这表明对于一般晚期卵巢癌患者，尼拉帕尼治疗前的基因检测将不再是必需！亚组分析显示，各临床特征的不同亚组患者接受尼拉帕尼相对安慰剂均具有更长的PFS时间，进一步说明尼拉帕尼作用受益群体的广泛性和无选择性。

　　一个好的药物，除了具有客观的疗效，还应具有较小的毒副作用。PRIMA研究结果表明，尼拉帕尼安全可靠，用于卵巢癌的一线维持治疗未观察到新的不良事件。最常见的3级或更高级别的不良事件包括贫血（31%）、血小板减少（29%）和中性粒细胞减少（13%）。

　　对晚期卵巢癌来讲，一线治疗是“治愈”的唯一希望，尼拉帕尼一线维持能为晚期卵巢癌患者争取到半年的无疾病进展获益，这体现了晚期肿瘤一线治疗价值的提升。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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