索坦（舒尼替尼）是目前临床上使用的多靶点酪氨酸激酶抑制剂之一。可抑制包括表皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体、血管内皮生长因子受体在内的80多种受体的酪氨酸激酶。索坦(sunitinib)能有效阻止转移性肾癌进程。索坦能够降低肾细胞癌患者手术后的复发风险，延长患者的无进展生存期。适应症为治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤。索坦舒尼替尼的首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。据数据统计显示大部分转移性肾癌患者在服用索坦后的生存期都超过2年。

　　设计一项全球多中心的随机试验，招募750名未接受治疗的肾细胞癌患者，按1：1的比例随机分配成索坦组（375人，50mg口服，一日一次，4/2方案）和IFN-α组（干扰素α，375人，9 MIU皮下注射、每周三次），两组小于65岁的比例分别是59%VS 67%，男性占比分别是71%VS 72%，ECOG级别0级为62%VS 61%、1级为38%VS 38%、2级为0%VS 1%，既往的治疗包括手术切除（91%VS 89%）和放疗（14%VS 14%），筛查时最常见的转移部位是肺部（78%VS 80％），其次是淋巴结（58％VS 53％）和骨骼（30％VS 30%），大多数患者在基线时有多个（2个或更多）转移部位（分别为80％和77％）。

　　试验的主要终点是对比两组的无进展期PFS，其他终点包括客观缓解率ORR、总生存期OS和安全性。试验结果如下：

　　试验结果显示，索坦比干扰素组有显著的PFS优势、中位PFS为47.3周VS 22周、延长了一倍多，客观缓解率ORR为27.5%VS 5.3%，最终的OS结果为114.6周VS 94.9周[HR=0.821,95%CI(0.673,1.001)]、索坦组延长了19.7周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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