伊立替康脂质体是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,由Merrimack、Ipsen合作开发。目前,伊立替康脂质体已在包括美国、欧洲和亚洲在内的大多数主要市场获得批准,与氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV)联合用于治疗在吉西他滨治疗后疾病进展的转移性胰腺癌患者。另外,伊立替康脂质体不可作为单药治疗转移性胰腺癌患者。伊立替康脂质体是一种拓扑异构酶抑制剂,与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合,用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者,为晚期大肠癌的一线用药,也可用于术后的辅助化疗;对肺癌、乳腺癌、胰腺癌等也有一定疗效。
RESILIENT是一项分两部分进行的III期试验。第一部分纳入30例患者,旨在评估伊立替康脂质体单药治疗(每2周1次)的安全性、剂量和耐受性,以确定第2部分的最佳伊立替康脂质体单一疗法剂量;第二部分纳入约450例患者,旨在评估伊立替康脂质体治疗对比托泊替康治疗的疗效,主要终点是比较二者治疗后的总生存期OS。
结果显示,使用伊立替康脂质体治疗的患者未达到主要终点OS。然而,观察到伊立替康脂质体治疗组的次要终点客观缓解率(ORR)是托泊替康治疗组的两倍。伊立替康脂质体没有出现新的安全问题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,研究人员将竭诚为您服务!