阿仑单抗为抗CD52抗原的单克隆抗体，已被广泛用于改善异基因干细胞移植后的移植物抗宿主病，在慢性淋巴细胞白血病及其他T细胞淋巴瘤有显著疗效。阿仑单抗联合CHOP(A-CHOP)在3项针对PTCL的非随机2期临床试验中均证实了其疗效。外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种相对少见且异质性高的淋巴瘤，根据2016年修订版WHO分类，可分成29类不同的亚型。德国高级淋巴瘤研究组(DSHNHL)设计了一项前瞻性、随机的3期研究(DSHNHL2006-1B/ACT2)，进行了A-CHOP和CHOP用于初诊老年PTCL患者的疗效和安全性对比。

　　共纳入116名患者，并随机接受A-CHOP或CHOP治疗。A-CHOP组中60%患者获得完全缓解（CR），而CHOP组CR率为43%(p=0.063)。A-CHOP组ORR为72%，CHOP组ORR为66%(p=0.422)。A-CHOP和CHOP组3年无事件生存（EFS）率分别为27%和24%（p=0.248），3年无进展生存(PFS)率分别为28%和29%（p=0.537)，3年总生存（OS）率分别为37%和56%（p=0.079），均未达到统计学差异。进一步的风险分层发现，男性和大肿块是EFS、PFS及OS的不良预测因素。

　　除感染外，治疗组之间的非血液学3-5级不良事件相似。3/4级血液学毒性在A-CHOP组患者中更常见，尤其是阿仑单抗治疗三疗程后外周血淋巴细胞明显减少，并伴有更多≥3级感染。这种差异主要是由于巨细胞病毒感染增加。所有5例与治疗相关的死亡都是由感染引起的，其中4例发生在接受阿仑单抗治疗的患者中。

　　CHOP联合阿仑单抗增加了治疗反应率，但由于治疗相关的毒性，没有改善生存。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！

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