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尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)用于晚期卵巢癌一线维持治疗的长期获益结果如何?

时间:2023-03-15 11:06 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  近几年关于PARP抑制剂治疗卵巢癌,疗效喜人。其中有不少来自卵巢癌治疗领域令人鼓舞的更新,研究显示了尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的长期获益。

  研究共纳入733例新诊断、具有高复发风险的Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者,这些患者在以铂类为基础的化疗达到PR/CR后,被分为两组,分别接受尼拉帕利(n=484)或安慰剂(n=244)治疗,其中5例未接受随机分组治疗。在整体人群中,尼拉帕利组的中位PFS较安慰剂组显著延长5.6个月(13.8个月对8.2个月),疾病进展或死亡风险降低38%(HR=0.62)。尼拉帕利组和安慰剂组1年PFS率分别为53%和35%。

尼拉帕利

  在BRCA阳性患者中,尼拉帕利组的中位PFS约是安慰剂组的两倍(22.1个月对10.9个月);同时,与安慰剂相比,尼拉帕利可显著降低患者的疾病进展或死亡风险60%(HR=0.40)。在HRD阳性患者中,尼拉帕利组的中位PFS较安慰剂组延长11.5个月(21.9个月对10.4个月),疾病进展或死亡风险降低57%(HR=0.43)。在HRD阴性患者中,尼拉帕利组的中位PFS同样较安慰剂组显著延长(8.1个月对5.4个月),疾病进展或死亡风险降低32%(HR=0.68);在这一组患者中进行的中期OS分析显示,尼拉帕利组和安慰剂组估计的2年OS率分别为81%和59%,与安慰剂相比,尼拉帕利可使疾病死亡风险降低49%。尼拉帕利的不良反应与其他PARP抑制剂相似,主要是消化系统与血液系统相关不良反应。消化系统不良反应主要为恶心、呕吐等,一般患者能够耐受,若反应较重,临床可对症治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小伟)
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