艾伏尼布（Ivosidenib）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于携带IDH1突变复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的治疗，为AML患者带来更长更好生存的希望。作为一款具有选择性的、针对IDH1基因突变的同类首创强效口服靶向抑制剂，艾伏尼布凭借其优异表现已在多瘤种赛道布局，并获得国内外指南及共识推荐。
胆管癌：艾伏尼布精准治疗，已获多项指南推荐
胆管癌（CCA）侵袭性强且预后较差，是仅次于肝细胞癌的世界第二大原发性肝脏恶性肿瘤。由于CCA起病较为隐匿，多数患者确诊时已错过手术治疗时机。对于失去手术指征及术后复发的CCA患者，目前现有的治疗方法较为局限，尚未能满足患者的治疗需求。随着CCA分子发病机制的深入研究，精准靶向治疗成为CCA患者治疗新选择。近年来，CCA患者中已发现多项治疗靶点，而其中约有10%~20%的肝内胆管癌（ICC）患者存在IDH1突变[3]。
艾伏尼布获FDA批准用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性CCA，成为首个获批用于治疗这一患者群体的靶向药物，为改善CCA患者生存带来破冰的希望。目前艾伏尼布已进入多项指南推荐，为CCA的治疗提供更多选择。
《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南2022》推荐：晚期胆道恶性肿瘤的二线治疗：IDH1突变的胆道恶性肿瘤建议使用艾伏尼布进行治疗（1A类证据，Ⅱ级推荐）。
《NCCN临床实践指南：肝胆癌2022.V2》推荐：艾伏尼布可用于疾病进展后出现IDH1突变的不可切除或转移性CCA的治疗。
《ESMO临床实践指南：胆管癌的诊断，治疗以及随访2022》推荐：艾伏尼布可用于治疗在一线治疗后有进展的携带IDH1突变的CCA患者。
《NCCN患者指南：胆囊和胆管癌、肝胆癌2021》推荐：艾伏尼布可用于IDH1突变的晚期CCA治疗，包括肝内胆管癌（ICC）和肝外胆管癌（ECC）两种亚型。四项指南推荐均基于ClarlDHy研究[8]的优异数据。该研究是一项全球多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评估艾伏尼布对比安慰剂用于不可切除或转移性IDH1突变胆管癌患者的疗效。此外，艾伏尼布组对比安慰剂组显示出良好的耐受性，为晚期IDH1突变型胆管癌患者带来更优生存的同时安全可控。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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