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贝组替凡(BELZUTIFAN)治疗vonHippel-Lindau疾病相关癌症的缓解率如何?

时间:2023-03-16 10:45 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  贝组替凡(MK-6482,以前称为PT2977)是第二代小分子HIF-2α抑制剂,相比第一代的MK-3795(以前称为PT2385)具备更好的药理学特性,而且在晚期肾透明细胞癌的Ⅰ期临床研究中显示了良好的疗效和安全性。近日,美国FDA批准新药贝组替凡(Welireg),用于治疗vonHippel-Lindau(VHL)疾病相关癌症,如肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤,或胰腺神经内分泌肿瘤,这些患者无需立即进行手术。

贝组替凡

  贝组替凡的安全性和有效性在一项正在进行中的开放单臂试验004中进行了评估。该试验纳入61名VHL相关的肾细胞癌患者,诊断是基于VHL种系突变,患者需至少有一个肾部可测量实体病灶。入组的患者还有其他VHL相关肿瘤,包括中枢神经系统血管母细胞瘤和胰腺神经内分泌肿瘤。

  安全性:

  治疗常见的副作用包括:血红蛋白减少、贫血、疲劳、肌酐增高、头痛、晕眩、葡萄糖水平升高、恶心等。

  其中,贫血和缺氧有可能会比较严重,在试验中,90%的患者出现贫血,7%的患者是3级贫血。如果符合临床指征,是需要进行输血治疗的,而不建议使用红细胞生成刺激剂。

  另外需要特别注意的是,贝组替凡还会造成激素类的避孕方法失效。

  有效性:

  在VHL相关肾细胞癌患者中,客观缓解率达49%;缓解的患者中56%的疗效持续时间达12个月及以上。

  在其他VHL相关的非肾细胞癌患者中:

  24名病灶可测量的中枢神经系统血管母细胞瘤患者的客观缓解率为63%,缓解的患者中73%的疗效持续时间达12个月及以上;

  12名胰腺神经内分泌肿瘤的患者,客观缓解率达83%,缓解的患者中50%的疗效持续时间达12个月及以上。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  贝组替凡 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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