目前，我国是世界上肾细胞癌发病人数最多的国家，2020年，我国有7.6万的肾细胞癌患者，现已证实，肾细胞癌的发生率与年龄成正比，随着我国老龄化的发展，2025年我国将会有8.4万人，治疗需求剧增，亟需新药的上市。替沃扎尼(tivozanib、Fotivda)是一款血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，由日本协和麒麟(Kyowa Kirin)制药公司带头，美国EUSA制药公司联合研发。2017年8月，在欧盟和EUSA Pharma境内，获批用于治疗晚期肾细胞癌，随后被FDA批准。
2020年发表在《柳叶刀杂志》上的一项多中心、随机对照的III期临床试验—TIVO-3研究，比较了替沃扎尼和索拉非尼三线或四线治疗(多线治疗患者多处于晚期)转移性肾细胞癌的疗效和安全性，研究共纳入了350例患者，主要终点是无进展生存期(PFS)。
疗效结果
中位PFS：替沃扎尼的中位PFS为5.6个月，显著长于索拉非尼的3.9个月。
安全性结果
最常见的3-4级治疗相关的不良事件(AE)：最常见的3-4级AE为高血压，替沃扎尼高血压的发生率稍高于索拉非尼，两组发生率分别为20%和14%。
严重不良事件(SAE)：接受替沃扎尼治疗的患者，SAE的发生率为11%(19例)，有10%(17例)的患者接受索拉非尼治疗出现SAE。
2022年泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上，Heseltine教授公布了替沃扎尼一线治疗转移性肾细胞癌的真实世界研究数据，结果显示，约30%的患者出现缓解(均为部分缓解)，近四成患者病情趋于稳定，预后较好的患者（早期肾细胞癌）中位PFS甚至长达23个月，疾病未发生进展，仅有14%的患者出现3级AE(中重度)，疲劳(42%)是最常见的AE，未发生治疗相关的死亡。
此项真实世界研究和临床试验结果基本一致，证实了替沃扎尼作为转移性肾细胞癌的一线治疗具有可行性，且患者耐受性较好。受这项真实世界研究的影响，引发了新一轮肾细胞癌治疗的思考。
研究显示，接受替沃扎尼治疗的初治肾细胞癌患者，无进展生存甚至可长达23个月，这意味着不论在早期还是晚期肾细胞癌患者中，替沃扎尼的疗效都十分可观，为肾细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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