康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 罗米司亭(ROMIPLATE)在免疫性血小板减少症儿童中长期使用有效吗?

罗米司亭(ROMIPLATE)在免疫性血小板减少症儿童中长期使用有效吗?

时间:2023-03-16 11:55 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性疾病,其主要症状是血小板减少和出血,免疫性血小板减少症发病机制尚不明确,目前认为主要与自身抗血小板抗体受损的巨核细胞生成和T细胞介导的血小板破坏等一系列过程有关。Romiplostim(罗米司亭)是一种TPO-RA,适用于皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的ITP成人和≥1岁ITP≥6个月的儿童。本文介绍的是一项为期3年的开放标签试验的最终数据,该试验评估了罗米司亭治疗ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~<18岁儿童的长期疗效和安全性。(ClinicalTrials.gov识别号:NCT02279173)。

罗米司亭

  这项3b期、单组、开放标签、多中心研究在17个国家进行。入组ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~<18岁儿童,每周接受皮下注射罗米司亭(1μg/kg滴定至10μg/kg),以维持血小板在50~200×109/L范围内。一个亚组接受骨髓检查。主要终点是前6个月治疗期间血小板缓解的时间百分比(计数≥50×109/L,在之前4周内未使用补救药物)。

  总的来说,203例患儿(中位年龄,10.0岁)接受了≥1剂的罗米司亭,中位治疗持续时间约为3年,中位平均每周剂量为6.9μg/kg。95例(46.8%)停药(缺乏疗效,n=43[21.2%])。在前6个月内达到血小板缓解的中位(IQR)时间为50.0%(16.7%~83.3%),在整个36个月治疗期间增加至78.2%(26.7%~90.4%)。11例患者(5.4%)获得持续应答(连续计数≥50×109/L,未使用ITP药物≥24周)。

  56例患者(27.6%)发生治疗相关不良事件(AE),其中8例(3.9%)发生严重治疗相关AE;所有这些事件均导致停药,包括4例中和抗体病例(罗米司亭,n=3;血小板生成素,n=1)。141例患者(69.5%)发生出血,随时间减少;20例(9.9%)发生≥3级出血事件。在第2年,8/63例可评价患者(12.7%)发生2级网硬蛋白。

  该研究表明,ITP儿童长期使用罗米司亭是有效的,并且具有良好的总体安全性特征,证实了既往研究显示罗米司亭是ITP≥6个月儿童的有效治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  罗米司亭 https://www.kangbixing.com/drug/lmst/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小娟)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问