奥希替尼是治疗晚期非小细胞肺癌患者的口服药物，由阿斯利康制药公司研发生产，适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。奥希替尼是表皮生长因子受体EGFR的激酶抑制剂，与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。奥希替尼对携带EGFR突变的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用，对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。在临床浓度下，奥希替尼可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。

　　NEOS是一项前瞻性、多中心、单组研究，旨在评估新辅助奥希替尼在EGFR突变可切除局部晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。纳入具有可测量的IIA-IIIB(T3-4 N2)期肺腺癌和EGFR外显子19和/或21突变的患者，每天一次口服奥希替尼80 mg，持续六周，然后进行手术切除。主要终点是根据实体瘤反应评估标准1.1版评估的客观反应率(ORR)。

　　2018年10月17日至2021年6月8日期间，对88名患者进行了资格筛选。40名患者入组并接受新辅助奥希替尼治疗。在完成6周奥希替尼治疗的38名患者中，ORR为71.1%（27/38）（95%CI：55.2%-83.0%），疾病控制率（DCR）为100%。在外科手术中，高达71.1%的ORR意味着能够明显缩小肿瘤体积、提高R0切除率。

　　32例患者接受了手术，其中30例(93.8%)成功进行了R0切除。此外，28名病理可评估参与者中有10.7%（95%CI：3.7%-27.2%）获得了主要病理缓解，其中1名（3.6%）获得了病理完全缓解；46.4%(13/28)的参与者的病理反应≥50%。

　　40名患者中有30名(75.0%)在新辅助治疗期间出现了治疗相关不良事件，3名(7.5%)出现了3级治疗相关不良事件。最常见的治疗相关不良事件是皮疹(n=20[50%]）、腹泻（n=12[30%]）和口腔溃疡（n=12[30%]）。

　　本研究中的新辅助奥希替尼表现出高ORR(71.1%)，优于第一代或第二代EGFR TKI在EGFR突变NSCLC患者的新辅助环境中的结果，并且R0切除率（93.8%）在数值上也高于一、二代TKI研究及化疗或化放疗。考虑到奥希替尼的良好耐受性，新辅助EGFR TKI的常见治疗持续时间可能会延长至9周，以获得更多的临床效益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)针对EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的临床研究

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