表皮生长因子受体（EGFR）突变作为非小细胞肺癌（NSCLC）常见的驱动基因之一，靶向药物EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已成为EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的一线标准治疗，不断提升患者的生存获益。奥希替尼是肺癌的靶向药物，适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时和治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790m突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。

　　FLAURA研究是一项随机对照、双盲的III期研究，旨在评估奥希替尼对比一代EGFR-TKI在既往未经治疗的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　该研究共纳入556例未经治疗的EGFR突变阳性（19外显子缺失或21外显子L858R突变）晚期NSCLC患者，按1：1随机分配至奥希替尼组和一代EGFR-TKI组，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者撤销知情同意。

　　研究结果显示，奥希替尼组的PFS为18.9个月（95%CI：15.2-21.4），而一代EGFR-TKI组的PFS仅为10.2个月（95%CI：9.6-11.1）。奥希替尼一线治疗显著延长中位PFS 8.7个月，降低疾病进展或死亡风险64%（HR=0.46，95%CI：0.37-0.57，P<0.001），且所有亚组人群均显著获益。

　　CNS转移也是影响患者生存期的重要因素。在基线无CNS转移的患者（n=440）中，接受奥希替尼治疗和一代EGFR-TKI治疗的患者的中位PFS分别为19.1个月和10.9个月（HR=0.46，95%CI：0.36-0.59，p<0.001）；在基线有CNS转移的患者（n=116）中，接受奥希替尼治疗和一代EGFR-TKI治疗的患者的中位PFS分别为15.2个月和9.6个月（HR=0.47，95%CI：0.30-0.74，p<0.001）。

　　奥希替尼组的中位OS为38.6个月，而一代EGFR-TKI的中位OS为31.8个月，与对照组相比，奥希替尼降低患者死亡风险20%（HR=0.799，95%CI：0.641-0.997，p=0.0462）。

　　FLAURA研究结果显示，奥希替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的疗效[包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）及中枢神经系统（CNS）PFS]显著优于一代EGFR-TKI，为患者的治疗提供了更优选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)针对EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的临床研究

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