Pemigatinib(培美替尼)二线治疗胆管癌,疾病控制率为82%;培美替尼pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。FDA宣布培美替尼Pemazyre(pemigatinib)获批上市,该药对携带FGFR2基因融合或其他重排类型的晚期经治胆管癌患者具有良好的临床效果。培美替尼Pemazyre(pemigatinib)成为首款获批上市的胆管癌靶向药物。
ESMO上公布了Ⅱ期临床研究FIGHT-202的最新数据。此次研究旨在评估培美替尼pemigatinib针对至少经历过一次治疗失败,晚期胆管癌患者的治疗效果。
试验将招募的患者分成三组,A是FGFR2融合/重排(n=107,98%为肝内胆管癌患者),B是其他FGFR突变(n=20),C是非FGFR突变(n=18),1名患者未定。所有患者均接受培美替尼Pemigatinib治疗(13.5 mg qd用2周歇1周)。
A组疾病控制率(DCR)为82%,客观缓解率(ORR)35.5%。而B、C组ORR为0。该研究说明:培美替尼pemigatinib只针对FGFR2融合/重排。
中位总生存期(OS):A组、B组、C组的中位OS分别为21.1个月、6.7个月和4个月。A组最长!此前,培美替尼pemigatinib已获得FDA“突破性疗法认定”,用于治疗既往经治的晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因易位型胆管癌。此外,FDA还授予培美替尼pemigatinib孤儿药认定,用于治疗胆管癌。
胆管癌又称为胆道癌,是一种难治性而且高位的恶性肿瘤,致死率极高,晚期患者的5年生存率仅为5%,可见其带来的癌症对身体影响是巨大的,近几年来,随着对靶向药物深入研究,目前胆管癌已经有治疗的靶向药问世,给患者带来新的希望,目前,今天重点提到的是Pemazyre(pemigatinib培美替尼)也被称为希望之星。培美替尼通过抑制肿瘤细胞中的FGFR激酶而阻止肿瘤的生长和扩散。也是第一个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物。培美替尼适应症:适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗的,不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。
培美替尼它是一种小分子靶向药物,同时可以抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3。作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用,这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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