贝博萨（InO）是一种抗CD22抗体，与刺孢霉素（一种强效细胞毒性抗肿瘤抗生素）连接。INO-VATE成人III期研究(NCT01564784)显示，INO组的CR率为80.7%，而标准强化化疗对照组为29.4%，因此INO获批用于治疗R/R CD22阳性BCP-ALL成人患者。在R/R BCP-ALL儿童的同情性使用项目中，InO单药治疗导致67%的患者达到CR。目前正在ITCC组R/R BCP ALL儿童中进行一项I/II期研究（研究欧洲癌症儿童创新疗法[ITCC]-059）。COG正在进行另外两项关于InO治疗儿童ALL的研究，即用成人RP2D的AALL1621 II期研究和一项InO治疗新诊断的高风险CD22阳性BCP-ALL的III期随机试验，目前正在开放招募（AALL1732研究；NCT03959085）。

　　AALL1621在儿童和年轻成人R/R CD22阳性BCP-ALL患者中的ORR为58.6%，目前正在以补充ITCC-059研究的方式进行InO联合化疗。婴儿的InO经验有限：一项回顾性研究显示，R/R ALL的CR率为47%。在ALLTogether1方案中，还在巩固治疗期间对新诊断的伴有持续高MRD的ALL患者进行InO研究(NCT03911128)。现有数据表明，InO可能是一种非常有效的缓解诱导药物，并且毒性可能低于传统的多药（再）诱导化疗。IntReALL（治疗儿童复发性ALL的国际研究）组将进行InO单药与化疗作为再诱导治疗的比较研究，以进一步提供这方面的证据。

　　研究共纳入1202例初治FL患者，按1:1随机分为两组，一组接受贝博萨联合化疗（G-chemo，n=601）诱导治疗，另外一组接受利妥昔单抗联合化疗（R-chemo，n=601）诱导治疗。诱导治疗结束（EOI）时达到部分缓解（PR）以上的患者接受维持治疗。与利妥昔单抗联合化疗方案（55.7%）相比，贝博萨联合化疗方案（63.4%）的7年PFS显著改善（HR 0.77，95%CI 0.64-0.93；p=0.006)。

　　亚组分析显示，无论患者种族、大肿块状态、Ann Arbor分期如何，均倾向于贝博萨联合化疗方案获益更多。亚洲亚组贝博萨联合化疗方案的获益更为显著，降低35%的疾病进展、复发或死亡的相对风险（HR 0.65，95%CI 0.41-1.02）。

　　与利妥昔单抗联合化疗方案相比，贝博萨联合化疗方案显著改善了患者的TTNLT（HR 0.71，95%CI 0.58-0.87；p=0.001)；7年后存活且未开始下一次抗淋巴瘤治疗的患者比例分别为74.1%和65.4%。

　　贝博萨一线治疗FL的有效性和安全性：一项对参加GALLIUM III期研究的中国患者的亚组分析。GALLIUM研究是贝博萨的一项关键性研究，基于该研究，我国批准了贝博萨联合化疗用于FL一线诱导和维持治疗。GALLIUM研究中国亚组分析结果显示，与利妥昔单抗联合化疗方案相比，贝博萨联合化疗方案3年PFS率更高（81.8%vs 70.2%），延长了FL患者的PFS，是中国FL患者治疗更优的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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