阿普斯特是一种新型口服、小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。阿普斯特可抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，进一步调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应。适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者。这是一项2期多中心开放性研究，旨在评价口服磷酸二酯酶4抑制剂阿普斯特（Apremilast）在儿童银屑病患者中的药代动力学和安全性。

　　纳入对象为儿童中重度斑块型银屑病患者。患者每天服用两次apremilast，无需滴定，持续2周（第1组[年龄12-17岁；体重≥35kg]：apremilast 20或30mg；第2组[年龄6-11岁；体重≥15kg]：apremilast20mg），然后延长至48周。主要终点是药代动力学和安全性，其他终点是口味或可接受度，以及银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分较基线水平的变化。

　　共有42名患者（其中青少年21名[年龄12-17岁]和儿童21名[年龄6-11岁]）接受了apremilast治疗。药代动力学模型和非房室模型分析表明，基于体重确定药物剂量，儿童组每天服用两次20mg apremilast，青少年组每天服用两次20或30mg apremilast，可达到的暴露效果（给药后0至12小时浓度-时间曲线下的面积），与成人服用每天两次的30mg apremilast效果相当。其安全性与成人的结果大体相似。大多数受试者都喜欢这种药片的味道。PASI评分较基线水平的改善在青少年(总体)中为68%，在儿童中为79%。

　　这项一项在儿童中进行的2期临床研究，为今后开展儿童斑块型银屑病患者3期临床研究提供了基于体重的apremilast给药依据。(J Am Acad Dermatol 2020;82:389-97.)如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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