杜韦利西布Copiktra(duvelisib)为磷脂酰肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-γ口服双重抑制剂，曾获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。PI3K讯号通路的异常被认为可以导致肿瘤细胞的繁衍，并协助形成有利于癌变细胞逃逸免疫监控的肿瘤微环境。抑制PI3K-δ和-γ通路对于多种B细胞和T细胞淋巴瘤有显著临床疗效，同时临床前数据也显示对多种实体瘤的免疫治疗有显着增效作用。

　　杜韦利西布Copiktra目前在美国只剩下CLL/SLL适应症，Secura Bio在2021年由于无法提供额外的验证性试验，自愿撤销了加速获批的三线滤泡性淋巴瘤（FL）适应症。而Copiktra在欧盟仍有CLL与FL适应症。

　　杜韦利西布Copiktra获得NMPA批准，获批适应症为既往经过至少两次系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL），杜韦利西布Copiktra也成为了中国首个获批的PI3K选择性抑制剂。

　　关于杜韦利西布COPIKTRA，应该了解哪些最重要的信息？

　　杜韦利西布COPIKTRA会引起严重的副作用，包括：

　　感染；在COPIKTRA治疗期间感染很常见，可能是严重的并且可能导致死亡。如果您在COPIKTRA治疗期间出现发烧，发冷或其他感染迹象，请立即通知医务人员。

　　肠道腹泻或炎症；在COPIKTRA治疗期间，肠道（结肠炎）的腹泻或炎症很常见，可能是严重的并且可能导致死亡。如果您有任何新的或恶化的腹泻，粪便粘液或血液，或者您有严重的胃部（腹部）疼痛，请立即告诉您的医护人员。您的医务人员应该开药以帮助您腹泻，并至少每周检查一次。如果您的腹泻严重或抗腹泻药物不起作用，您可能需要使用类固醇药物治疗。

　　皮肤反应；皮疹在COPIKTRA治疗中很常见。杜韦利西布COPIKTRA可引起皮疹和其他可能严重的皮肤反应，并可导致死亡。如果您在使用杜韦利西布COPIKTRA治疗期间出现新的或恶化的皮疹或其他皮肤反应，请立即告诉您的医务人员，包括：

　　皮肤嘴唇或嘴巴疼痛或溃疡；

　　严重的皮疹水疱或皮肤脱皮；

　　皮疹瘙痒；

　　皮疹发烧；

　　肺部炎症；杜韦利西布COPIKTRA可引起肺部炎症，这可能是严重的，并可导致死亡。如果您出现新的或恶化的咳嗽或呼吸困难，请立即告诉您的医务人员。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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