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拜瑞妥/利伐沙班(RIVAROXABAN)治疗非肝硬化内脏静脉血栓的临床疗效如何?

时间:2023-03-20 11:43 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  内脏静脉血栓(splanchnic vein thrombosis,SVT)是一种发生于罕见部位的静脉血栓栓塞(venous thromboembolism,VTE)。其中,门静脉血栓(portal vein thrombosis,PVT)是最常见的类型,男性每年的发病率为3.78/10万人,女性为1.73/10万人。利伐沙班是一种常用的新型口服抗凝药物,临床上主要用于关节置换术后静脉血栓的预防、深静脉血栓和肺栓塞的治疗、以及非瓣膜病房颤患者脑卒中的预防等。Blood Advances杂志于2022年6月发表了一篇题为《利伐沙班治疗非肝硬化内脏静脉血栓:一项前瞻性干预性队列研究》的文章,旨在评估利伐沙班治疗非肝硬化急性SVT的安全性和有效性。

利伐沙班

  这项国际多中心临床试验共纳入了100例首次发生急性症状性SVT的成年患者,SVT的危险因素包括腹部炎症/感染(28%)、实体肿瘤(9%)、骨髓增殖性肿瘤(9%)和应用激素治疗(9%);还有43%的病例无明显诱因。50例接受JAK2 V617F基因检测的患者中,26%存在JAK2 V617F突变。所有患者接受利伐沙班15mg,每日2次的治疗,治疗周期为3周,随后改为20mg,每日1次,维持至少3个月。主要结局为大出血,次要结局为死亡、SVT复发和3个月内SVT完全再通。总随访时间为6个月。随访3个月时,2例患者发生大出血(均为胃肠道出血);2例患者SVT复发;1例患者死亡,死因与SVT无关;47.3%的患者SVT完全再通。随访3-6个月时,1例患者发生大出血;1例SVT复发。

  总的来说,利伐沙班可作为非肝硬化SVT患者抗凝治疗的潜在选择。

  3例患者在随访3个月内失访。在其余97例患者中,90例(92.8%)完成了规定疗程的利伐沙班治疗;7例因病情恶化停用利伐沙班,其中,6例改为非口服的抗凝药、1例停止抗凝治疗。停用利伐沙班的患者平均治疗周期为1.4个月。改为非口服的抗凝药的具体原因包括:开始化疗(1例)、经治医师决定(1例)、需要手术(1例)、血栓复发(2例)、出血(1例)。在6例改为非口服的抗凝药的患者中,4例在32-53天后重新使用利伐沙班。

  利伐沙班治疗期间,2例患者发生大出血事件、3例发生轻微出血;其中,4例为女性、2例患实体肿瘤、1例无明确诱因、1例患炎症性疾病、1例继发于激素治疗。1例患者同时接受抗血小板治疗。由于发生出血事件的患者少,无法进行Cox回归分析以明确出血事件的危险因素。

利伐沙班

  1例患者在随访6个月时失访。在其余96例患者中,69例(71.9%)继续使用利伐沙班、11例(11.4%)停止抗凝治疗、4例(4.2%)改用抗血小板治疗、3例(3.1%)改用低分子肝素、3例(3.1%)改用维生素K拮抗剂。在15例不再应用抗凝药物的患者中,4例为不明原因的SVT、2例患实体肿瘤。

  在3-6个月的随访中,1例发生大出血事件、2例轻微出血事件(均为继续接受利伐沙班治疗的患者)。1例继续接受利伐沙班治疗的患者SVT复发;2例死亡,死因均与SVT无关。在3个月后停用抗凝药的15例患者中,无患者发生血栓或出血事件。1例患者在随访第98天时发现丙氨酸氨基转移酶水平高于正常上限的3倍、胆红素水平正常,进一步检查显示肝癌合并SVT进展。

  利伐沙班可替代低分子肝素和维生素K拮抗剂治疗非肝硬化急性症状性SVT。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拜瑞妥/利伐沙班(RIVAROXABAN)治疗静脉血栓栓塞症未成年患者有效吗?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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