在晚期癌症患者中，恶病质的发生率高达50%~80%，约20%的肿瘤患者直接死于恶病质。关于癌症恶病质的药物治疗，既往已开展了多个临床试验进行探索，但获得阳性结果的临床并不多，阿那莫林（Anamorelin）是其中结果比较突出的。阿那莫林（Anamorelin，阿那莫林/阿纳莫林）于2021年1月在日本获得批准，并于4月上市，是癌症恶液质治疗药。阿那莫林是一种新型的口服胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，通过激活其受体促进胃饥饿素释放，从而增进食欲。此外，它还能够促进肌肉蛋白的合成，增加体重及肌肉量。在临床数据中也显示了阿那莫林能有效改善癌症恶液质患者的体重下降、食欲不振等症状。

　　该药在日本获批主要基于对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果：（1）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究（ONO-7643-04研究）；（2）在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究（ONO-7643-05研究）。临床数据显示，阿那莫林在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。

　　在一项来自III期ROMANA 1和ROMANA 2试验的汇总疗效数据分析表明，在患有恶病质和低体重指数（BMI）的NSCLC患者中，阿那莫林可显著改善疲劳以及食欲不振，并增加体重和脂肪。

　　患有恶病质的III/IV期NSCLC患者被随机（2:1）分配到每日口服100mg的阿那莫林组或安慰剂组，治疗持续12周。在这两项临床试验的疗效数据的事后汇总分析中，纳入了BMI<20 kg/m^2（n=182）和BMI≥20 kg/m^2（n=647）的患者。

　　试验的终点包括瘦体重（LBM，亦称“去脂体重”，为除脂肪以外身体其他成分的重量，肌肉是其中的主要部分）、脂肪重量（FM，指身体中的脂肪总量）以及自我报告的厌食症/恶病质和疲劳的变化。

　　与安慰剂相比，阿那莫林均显著增加了低BMI患者（治疗差异：1.71kg）和正常/高BMI患者（1.47kg）的瘦体重（LBM）（p<0.001）。

　　与BMI≥20 kg/m^2治疗组（0.79 kg，p=0.002）相比，BMI<20 kg/m^2治疗组（1.66 kg，p<0.001）的脂肪重量（FM）增加更多。

　　在BMI较低的患者中，阿那莫林可显著改善厌食/恶病质症状和疲劳，而在BMI≥20 kg/m^2的患者中，这些症状改善不显著。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)治疗癌症恶液质的疗效显著吗？

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