莫格利珠单抗已在日本、美国、欧盟获批，在美国和欧盟均用于治疗MF和SS，在日本则用于治疗ATL、PTCL和CTCL。皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）属于罕见型非霍奇金淋巴瘤，SS和MF是CTCL的最常见的两种亚型，约占所有CTCL病例的65%。CTCL较罕见，每10万人中约有24名患者。欧洲MF的年发病率约为1/11万~1/35万11，而SS的年发病率为1/1000万。患者普遍生活质量差、误诊率高且晚期缺乏靶向治疗药物。此外，Mogamulizumab在晚期实体瘤中也开展了多项早期临床研究，包括单药(NCT01929486)、联合PD-1单抗nivolumab（NCT02476123日本和NCT02705105美国）、durvalumab或tremelimumab（NCT02301130），结果均已发布在Clin Cancer Res期刊上。

　　总体而言，莫格利珠单抗单药治疗晚期实体瘤患者显示出一定的抗肿瘤活性，且与PD-1、PD-L1、CTLA4单抗联合可安全耐受，不管是单药或联合免疫检查点抑制剂，在剂量爬坡阶段没有出现剂量限制性毒性；在临床上mogamulizumab能耗竭表达CCR4的细胞群，包括免疫抑制性的效应Treg细胞、CD8 T细胞和NK细胞。

　　虽然mogamulizumab能耗竭免疫抑制性的效应Treg细胞，从而激活人体免疫系统对抗肿瘤，显示出单药抗肿瘤活性；但其同时也耗竭了能表达CCR4的CD8 T细胞、NK细胞，在与免疫检查点抑制剂联合用药治疗晚期NSCLC、SCLC、胃癌、食管癌、HCC和胰腺癌、SCCHN、MSS的结直肠癌、卵巢癌，都没有达到协调增效的目的。

　　莫格利珠单抗是由协和麒麟研发的人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。CCR4通过与相应配体结合可以调节调节性T细胞和NK细胞等免疫细胞的功能，同时在CTCL细胞表面过表达的CCR4可作为特异性治疗靶点，实现对肿瘤细胞的靶向杀伤。协和麒麟通过降低莫格利珠单抗的糖链结构中的岩藻糖成分，来增强抗体依赖的细胞毒性，对恶性血液疾病进行治疗。莫格利珠单抗是首个在美国获批上市的靶向CCR4的生物制品，曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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