厄达替尼临床进展有哪些?美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。FDA宣布加速批准厄达替尼上市,片剂的商品名为Balversa,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。
此次获批是基于一项II期临床试验BLC2001的结果,其中,87例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后,客观缓解率为32.2%:完全缓解率2.3%+部分缓解率29.9%。
目前,该试验的更新数据显示,99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后,客观缓解率为40%:完全缓解率3%+部分缓解率37%。
服用厄达替尼后,患者可能会有这些不良反应,比如恶心、腹泻、呕吐、便秘、嘴唇、口腔或喉咙上的溃疡、口干、口味的变化、腹痛、食欲下降、失重、脱发、发热、肌肉或关节疼痛、排尿时烧灼感、疲劳或疲倦、气促等症状。那么,出现这些副作用的时候,我们该如何处理呢?
患者服用厄达替尼时,可能会出现恶心呕吐、食欲减退等现象,可以进食清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物。如果呕吐情况严重,患者可以在医生指导下使用止吐药物或者停药等。会有腹泻的问题,要注意腹部保暖,可以用暖水袋热敷腹部;患者腹泻后,还需要做好臀部及肛周的清洁工作,避免感染。腹泻情况比较严重时,或伴有呕吐、消化道出血、少尿、无尿时,应该禁食,并及时到院就诊治疗。
厄达替尼使用注意事项
眼部疾病:
厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)。在治疗的前四个月,之后每三个月进行一次眼科检查,并随时检查视觉症状。当CSR/RPED发生时不能服用厄达替尼,如果它在4周内没有解决或严重程度为4级,则永久停药。
高磷血症:
服用厄达替尼后,有可能会引起高磷血症,服用期间需要定期检测血液中磷含量,如果有需要需要进行剂量调整。
胚胎-胎儿毒性:
服用厄达替尼后可能对胎儿造成伤害,因此需要在服药阶段,进行避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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