多塔利单抗由葛兰素史克（GSK）公司研发的是一种程序性细胞死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。多塔利单抗可选择性与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用，解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制，帮助人体免疫系统识别并杀死癌细胞。美国食品和药物管理局（FDA）第二次批准了Jemperli（dostarlimabgxly）的新适应症，用于治疗失配修复缺陷（dMMR）复发或晚期实体瘤的成年患者，根据FDA批准的试验确定，在既往治疗或之后有进展且没有令人满意的替代治疗方案的患者。

　　多塔利单抗最严重的毒性特征是什么，在真实世界中会变得更加明显吗？May：在现实世界中，多塔利单抗的耐受性很好，与此同时会发生一些与免疫相关的显著副作用。临床使用多塔利珠单抗治疗前应该给患者提供用药安全的咨询，提前告知患者免疫相关的不良反应，及时识别以便快速做出管理。这些免疫介导的反应可以发生在任何器官系统或组织中。不到5%的患者发生免疫介导的不良反应，最常见的不良反应是疲劳、恶心和贫血。在临床使用过程中，需要监测患者的血液检查情况，包括肝、肾和甲状腺功能的检查。提前告知患者，如果出现咳嗽或呼吸急促等症状，很有可能是免疫介导的间质性肺炎的征兆，应该及时向主治医生反映情况，及时接受相关的医疗干预。

　　多塔利单抗独特部分是它的给药方案。前4次治疗每3周进行一次，然后每6周进行一次治疗。多塔利单抗的给药方案的确定是基于受体占有率和药代动力学数据，这些数据表明，该给药方案能在两个间隔期间提供足够的血药浓度并维持最大受体占有率。采用这种给药方案的患者，在初始治疗12周后减少就诊的频率。多塔利单抗是在加速批准的基础上获得FDA的批准，验证性研究目前正在进行中。多塔利单抗等免疫治疗的出现，进一步优化了肿瘤治疗格局，相信不只结直肠癌，dMMR恶性实体肿瘤瘤患者的治疗未来可期，前景无限！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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