近日，发表于Arthritis Rheumatol的一项临床试验评估了德卡伐替尼Sotyktu(Deucravacitinib)（一种口服的、选择性的、TYK2的异生抑制剂）在活动性系统性红斑狼疮（SLE）成年患者中的II期试验的有效性和安全性。德卡伐替尼Sotyktu(Deucravacitinib)，用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人。

　　不建议将德卡伐替尼Sotyktu与其他强效免疫抑制剂联合使用。德卡伐替尼Sotyktu是一种首创的、口服、选择性、变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，是全球唯一获批的TYK2抑制剂，也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。德卡伐替尼Sotyktu具有一种新的作用机制，将为中重度斑块型银屑病患者群体带来一种受欢迎的新一线口服治疗方案。

　　方研究人员从17个国家的162个地点招募了活动性系统性红斑狼疮的成人患者。患者（n=363）按1:1:1:1的比例随机接受德卡伐替尼3毫克，每天两次；6毫克，每天两次；12毫克，每天一次；或安慰剂。主要终点是第32周时SLE反应者指数4（SRI-4）的反应。第48周评估的次要结果包括SRI-4、基于不列颠群岛狼疮评估小组的狼疮综合评估（BICLA）反应、皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数50（CLASI-50）、狼疮低疾病活动状态（LLDAS），以及活动（肿胀加压）、肿胀和压痛关节计数的改善。结果显示，在第32周，安慰剂组获得SRI-4反应的患者百分比为34%，而使用德卡伐替尼3毫克，每天两次的患者百分比为58%（风险比[OR]2.8[95%置信区间（95%CI）1.5,5.1]；与安慰剂相比P<0.001），6毫克，每天使用两次的患者百分比为50%（OR 1.9[95%CI 1.0,3.4]；与安慰剂相比P=0.02），12毫克，使用每天一次的患者百分比为45%（OR 1.6[95%CI 0.8,2.9]；与安慰剂相比P=0.08）。与安慰剂相比，德卡伐替尼Sotyktu治疗BICLA、CLASI-50、LLDAS和关节计数的反应率更高。各组的不良事件发生率相似，但德卡伐替尼Sotyktu治疗的感染和皮肤事件（包括皮疹和痤疮）发生率更高。严重不良事件发生率具有可比性，没有死亡、机会性感染、结核感染、重大心血管不良事件或血栓事件的报告。

　　该研究结果表明，与安慰剂相比，在活动性系统性红斑狼疮的成年患者中，德卡伐替尼Sotyktu治疗带来了更高的SRI-4和其他终点的反应率，并且安全性可接受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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