Vabysmo是一种双特异性单克隆抗体,通过中和血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)两种通路,靶向和抑制这两种通路导致的许多威胁视力的视网膜疾病。Vabysmo通过抑制VEGF-A,抑制内皮细胞增殖、新生血管形成和血管通透性。通过抑制Ang-2,Faricimab被认为可促进血管稳定性并使血管对VEGF-A的作用脱敏。在一些nAMD和DME患者中,Ang-2水平升高。Ang-2抑制对nAMD和DME治疗效果和临床反应的影响尚未确定。
视网膜静脉阻塞(RVO)是视网膜血管疾病导致视力丧失的第二大最常见原因,影响全球约2800万成年人,主要是60岁或以上的成年人,会导致严重和突然的视力下降。RVO中血管生成素-2(Ang-2)水平升高,据认为Ang-2表达增加会导致疾病进展。
罗氏(Roche)近日公布了2项全球3期临床研究(BALATON,COMINO)的阳性顶线结果。
2项研究均达到主要终点:在治疗BRVO和CRVO导致的黄斑水肿方面,接受每4周注射一次Vabysmo的患者,与接受每4周注射一次Eylea(aflibercept,阿柏西普)的患者,持续治疗24周在视力改善方面显示出非劣效性。此外,采用中央视网膜厚度(central subfield thickness,CST)的变化进行测量,从基线至第24周,Vabysmo治疗还使视网膜液快速减少。2项研究中,Vabysmo总体耐受性良好。安全性与之前的试验一致。
数据表明,Vabysmo有潜力为视网膜静脉阻塞(RVO)患者提供一种新的治疗选择,这是一种严重的视网膜血管疾病,可能导致不可逆的视力损害或视力丧失。RVO、nAMD、DME属于视网膜疾病,均为导致视力丧失的首要原因,共同影响全球约7000万人。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,研究人员将竭诚为您服务!