埃万妥单抗适用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)第20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。埃万妥单抗(JNJ-61186372)是一种靶向EGFR及c-MET的人源化双特异性抗体,通过肿瘤细胞上与EGFR和c-MET相关的多种Fc非依赖性和Fc依赖性作用机制产生抗肿瘤活性。基于2020年WCLC会议上公布的I期CHRYSALIS研究中埃万妥单抗单药治疗结果,埃万妥单抗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC。
除了20外显子插入突变c-met双抗,埃万妥单抗联合拉泽替尼对奥希替尼耐药后的非小细胞肺腺癌患者也有非常好的疗效数据。
早在2021年一项名为CHRYSALIS-2期的试验(NCT04077463)中,在一线/二线治疗之后,对EGFR外显子19的缺失或21L858R替换突变NSCLC患者进行了一次/两次治疗后使用铂类化疗,有106名患者参加了这个试验,以评估埃万妥单抗与拉泽替尼的效果,以及在奥希替尼耐药后的病情进展中,埃万妥单抗与拉泽替尼的效果。
在有效性方面,在50名有效评价的目标人群中,通过盲态独立中心的审查,总体缓解率(ORR)为36%(95%CI,23~51),完全缓解(CR)1名,局部缓解17名(PR),CBR为58%(95%CI,43~72);因此埃万妥单抗联合拉泽替尼在奥希替尼和化疗不起作用的非小细胞肺腺癌中,具有良好的抗肿瘤活性和安全性,且有明确的治疗效果,同时显示无论是否有脑转移,患者都能从治疗中获益。给奥希替尼的耐药的患者带来了新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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