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依库珠单抗(SOLIRIS)在特殊人群中如何使用?需要注意什么?

时间:2023-03-23 11:33 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  依库珠单抗Eculizumab是一种人源化单克隆抗体,可作为末端补体抑制剂。该药品被美国FDA批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。在患有PNH的人中,依库珠单抗Eculizumab既减少了红细胞的破坏,又能减少了输血的需要,治疗效果显著。在日本获批用于治疗有症状的高剂量IVIg或血浆置换术难以控制的抗AChR抗体阳性(AChR+)gMG患者。依库珠单抗Eculizumab的副作用包括有:头痛、鼻咽炎、背痛、恶心、咳嗽、疲劳、高血压、腹泻、贫血、呕吐、上呼吸道感染、尿路感染、白细胞减少症、周围水肿、肌肉骨骼疼痛、关节痛、流感样疾病、严重或致命的脑膜炎球菌感染、挫伤、单纯疱疹病毒感染等等。

依库珠单抗

  成人肾损伤:对于肾功能不全的患者无需调整剂量。

  成人肝损伤:尚未在肝功能不全的患者中研究本品的安全性和有效性。

  儿童:体重≥40kg的儿童PNH和aHUS患者分别采用相应的成年患者建议的给药剂量进行治疗。

  尚未在体重小于40kg的PNH患者中对本品进行研究。对于体重小于40kg的PNH患者,本品的剂量基于体重小于40kg的aHUS患者中所采用的剂量。

  老年人:可在65岁及以上的患者中给予本品。无证据提示在老年患者的治疗中需要任何特殊的注意事项,但是本品在该患者人群中的用药经验仍然有限。

  警告:严重脑膜炎球菌感染接受依库珠单抗治疗的患者曾发生危及生命和致死性脑膜炎球菌感染。如果没有早期识别和治疗,脑膜炎球菌感染可能会迅速危及生命或致命。符合免疫接种实践咨询委员会(ACIP)关于补体缺乏患者接种脑膜炎球菌疫苗的最新建议。

  在依库珠单抗首次给药前至少2周用脑膜炎球菌疫苗对患者进行免疫接种,除非延迟依库珠单抗治疗的风险超过发生脑膜炎球菌感染的风险。疫苗接种可降低但不能消除脑膜炎球菌感染的风险。

  监测患者是否出现脑膜炎球菌感染的早期体征,并在怀疑感染时立即评价。依库珠单抗只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的限制性项目获得。根据依库珠单抗REMS,处方医生必须入组该项目。

  患者在接受依库珠单抗治疗期间如果发生了比较严重的副作用,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。产生不良反应后患者不可盲目使用其他药物治疗,以免产生更多不良反应,影响病情。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  依库珠单抗 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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