奈拉滨在腺苷脱氨酶作用下,去甲基转化成ara—G,在脱氧鸟苷激酶和脱氧苷激酶作用下单磷酸化,接着转化为活性5-三磷酸盐ara-GTP。Ara-GTP在白血病胚细胞中蓄积到一定程度后嵌合入DNA中,从而抑制DNA的合成,最终导致细胞死亡。奈拉滨(Atriance)奈拉宾用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。以前的数据显示,该类患者4-5年的生存率约为80%,而新的临床试验生存率提高了10%至90%。
在该试验中,将奈拉滨加入到标准化疗中。奈拉滨已经被批准用于难治或复发的急性T淋巴细胞白血病。
该试验是针对儿童和年轻人的急性T淋巴细胞白血病/T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-ALL/T-LBL)的最大临床试验,在所有随机分组中,4年总生存率为90.2%,无病生存率(DSF)为84.3%。即使诱导治疗后为获得完全缓解的患者4年生存率为54%,是过去此类患者生存率的两倍多。
该研究招募了1895名1至30岁的T-ALL(94%)或T-LBL(6%)患者。患者被随机分成四组:单独应用逐渐增加的甲氨喋呤(CMTX)治疗组,CMTX联合6个疗程的奈拉滨(650 mg/m2/天的5天疗程),单独的高剂量甲氨蝶呤(HDMTX)和HDMTX与六个临床的奈拉滨。在所有组中,4年总体生存率为90.2%。在2000至2005年进行的儿童肿瘤组T-ALL试验中,这些患者的4年总生存率约为80%。接受奈拉滨的T-ALL患者的4年DFS率为88.9%;对于未接受奈拉滨的患者,4年DFS为83.3%(P=0.0332)。
对于接受CMTX的患者,联合奈拉滨的4年DFS是92.2%,单独用CMTX为89.8%;P=0.3825。在HDMTX组中,联合奈拉滨的4年DFS为86.2%比78.0%。
接受奈拉滨Nelzarabine治疗可能减少白细胞的数量导致一些症状。如发烧,局部如喉咙痛或泌尿问题,虚弱和疲劳(临时贫血),肌肉无力,不寻常瘀伤或出血,昏昏欲睡,头痛,头晕,呼吸困难,咳嗽,恶心,腹泻,便秘,肌肉疼痛,食欲不振,胃疼,口疮、口腔溃疡或炎症,视力模糊等等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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