诺华公司宣布了一项长期研究结果,支持艾曲波帕艾曲博帕在患有慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)的成年人中的积极安全性和有效性。该EXTEND研究发现,大多数患者保持了大量的临床反应和许多不再需要伴随ITP药物,该研究评估了患者长达8年的连续治疗。慢性/持续性ITP的治疗目标是维持安全的血小板计数,以减少出血的风险。
主要作者詹姆斯博士说:“血液中发表的EXTEND数据证实艾曲博帕是一种重要的口服治疗选择,通过增加血小板计数,显着降低出血率并减少某些慢性/持续免疫性血小板减少症患者的同时治疗需求”。维尔·康奈尔大学(Will Cornell Medicine)儿科名誉教授贝塞尔(Bussel)认为:“有了这些信息,医生可以为患有这种慢性疾病的合适患者更好地优化长期疾病管理”。
EXTEND的功效结果表明,在艾曲博帕治疗的两周内,血小板的中位数计数升高至> = 50×10 9 / L,而血小板的中位数> 50×10 9 / L维持了四年以上。基线后,根据世界卫生组织出血量表,总体出血率下降,研究期间发生的大多数出血为1级或2级。一些患者(39%)能够减少或永久停止一种或多种伴随ITP药物,而无需进行急救治疗,其中许多患者持续减少了至少24周。
“我们进行了这项针对成人患者的最大规模的试验,以确保临床医生在与ITP患者一起制定治疗决策时手头上拥有全面的数据。”诺华全球药物研发主管兼首席医学官Vas Narasimhan博士说:“ EXTEND的结果加强了艾曲博帕作为一种值得信赖的治疗选择的能力,可以长期用于患有这种慢性和罕见疾病的患者”。
慢性/持续性ITP是一种罕见且潜在的严重血液病,其特征是血小板功能不正常或破坏。患有ITP的人皮肤上经常有紫色瘀伤或微小的红色或紫色斑点。它们还表现出流鼻血,牙科工作期间牙龈出血或其他难以停止的出血等症状。血小板计数下降的可能性还可能导致情绪困扰,并可能由于可见症状而导致工作能力或尴尬感受阻。根据诊断的持续时间将ITP分为急性(0-3个月),持续(3-12个月)和慢性(> 12个月)。慢性/持久性ITP更容易发生在成人中,女性患病的频率是男性的两倍至三倍。慢性/持续性ITP的治疗目标是维持安全的血小板计数,以减少出血的风险,治疗取决于症状的严重程度。在大多数情况下,处方中规定了改变免疫系统对血小板的攻击的药物,以帮助控制成年人的出血和瘀伤。
总体而言,艾曲博帕的安全性与以前的研究一致,最常见的不良事件是头痛(28%),鼻咽炎(25%)和上呼吸道感染(23%)。在EXTEND治疗期间,有6%的患者经历了血栓栓塞事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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