美法仑(Alkeran)适应症有哪些?美法仑(MELPHALAN/ALKERAN)可用与多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。美法仑(Alkeran)对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如:恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效,偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。
美法仑(Alkeran)安全与疗效:
一项关于美法仑(Alkeran)的研究数据,该研究旨在评估,剂量<200 mg/平米的美法仑用于多发性骨髓瘤(MM)患者接受自体造血干细胞移植(ASCT)之前的调节治疗,是否能够改善其缓解率。
研究纳入113名MM患者,给予氨磷汀预处理后,被随机纳入200 mg/平米(mel200组)和280 mg/平米(mel280组)。主要研究终点是近完全缓解的患者所占比例。该研究中未发生治疗无关性死亡。
在接受ASCT之后,mel200组和mel280组的缓解率分别为≥nCR 22 vs 39%,P=0.03,≥PR 57 vs 74%,P=0.04。两组的死亡风险率无明显的统计学差异(mel200 vs mel280;HR=1.15(95%CI,0.62-2.13,P=0.66))。
与此同时,进展/死亡率也无明显差异(HR=0.81(0.52-1.27,P=0.36))。研究者估计,mel200组和mel280组的1年和3年PFS分别为83和46%vs 78和54%。
研究表明,氨磷汀和美法仑280MG的耐受性良好,并且未发生4级治疗相关毒性,仅发生了3级黏膜炎(mel200组中未发现)和3级胃肠(GI)副作用(mel200组中仅2名患者)。mel280组的住院率更高(59vs 43%,P=0.08)。Mel280组产生了一个更高的主要缓解率(CR+nCR),所以需要更多的后续研究进行证实。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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