IL-1主要由单核细胞以及巨噬细胞等免疫细胞分泌，包括11种细胞因子，研究最多的是IL-1α/IL-1β。过量IL-1β可引起炎症疾病，如诱导破骨细胞分化，造成骨质流失。或激活体温调节中心下丘脑的活性，引起发热。甚至可以促进肿瘤发展。正常情况下IL-1β与细胞表面的受体结合，发挥生理作用。卡那单抗与IL-1β有较高的亲和力，可以与受体竞争IL-1β，起竞争抑制的作用。卡那单抗是一种有效和安全的抗IL-1药物，可减少对秋水仙碱无反应的家族性地中海热（FMF）患者的发病率，并降低与FMF相关的高水平实验室检查结果。在这部分FMF患者中，应进一步研究其疗效、安全性、最佳剂量和给药间隔。

　　本次研究的目的是评估卡那单抗对秋水仙碱治疗耐药或不耐受的FMF患者的疗效和安全性。

　　本研究纳入了22例（男性13例，女性9例）秋水仙碱耐药或不耐受的FMF患者，年龄在6-18岁之间。FMF的诊断采用Tel Hashomer的诊断标准。除上述标准外，采用Sanger DNA测序法对每位患者的MEFV全基因进行DNA测序，以支持临床诊断。临床和遗传诊断后，开始用标准剂量秋水仙碱治疗。

　　Canakinumab皮下注射给秋水仙碱耐药/不耐受患者，前三次剂量为每月4 mg/kg，其他剂量每2个月给药一次。在卡那单抗治疗过程中，对患者给予恒定剂量的秋水仙碱（每天1.5-2mg），剂量没有任何变化。

　　治疗后22例患者急性期反应物值正常，19例患者无发作。此外，在3例患者中，首次剂量治疗后16个月观察到疾病发作。在所有患者中，治疗期间急性期反应物的值均在正常水平。

　　患者无药物不良反应，无腹痛、头痛、腹泻、关节痛等非感染性不良反应。在本次研究的患者中没有观察到机会性感染、结核病例或死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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