特应性皮炎是皮肤科发病率最高的炎症性皮肤病,我国12岁以上青少年和成人的患病率估计在5%左右。其中约25%的特应性皮炎患者属于中重度,单纯依靠外用药物很难控制,需要免疫抑制剂或生物制剂等系统治疗。乌帕替尼缓释片作为JAK1抑制剂,具有相对广泛但高度特异的针对2型炎症介质的靶向效应,在保证疗效的前提下副作用较小。已经发表的多项研究显示了乌帕替尼优于靶向生物制剂的良好疗效和较高的安全性。
2022年2月18日,乌帕替尼缓释片(商品名:瑞福)获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准用于特应性皮炎的治疗,适用于对其他系统治疗(如免疫抑制剂、激素或生物制剂等)应答不佳或不适宜上述治疗的12岁及以上青少年和成人的难治性、中重度特应性皮炎患者。
Heads Up研究为一项多中心、随机对照研究,共纳入692名中重度特应性皮炎患者,随机接受JAK抑制剂乌帕替尼30mg,每天一次或度普利尤单抗治疗,直接头对头比较两种药物的疗效。
在Heads Up研究中,仅治疗1周,乌帕替尼组患者的瘙痒程度平均降低31.4%,而度普利尤单抗组降低了8.8%;到16周时乌帕替尼组降低66.9%,度普利尤单抗组降低49.0%2。在Measure Up1中,乌帕替尼治疗1-2天起效,治疗16周后,60%患者获得瘙痒缓解(WP-NRS改善≥4分)3。上述研究表明,乌帕替尼可以明显缓解瘙痒,在起效速度、瘙痒缓解程度等方面,乌帕替尼优于度普利尤单抗。
在治疗16周后,乌帕替尼组有71.0%的患者皮疹明显减轻(EASI相比治疗前降低≥75%),而对比度普利尤单抗组,仅为61.1%。值得注意的是,当观察更高程度的皮疹缓解结果时,乌帕替尼的优势更加明显:乌帕替尼组60.6%患者的皮疹几乎完全缓解(EASI相比治疗前降低≥90%),27.9%患者的皮疹完全消失(EASI相比治疗前降低100%);而度普利尤单抗组仅分别为38.7%和7.6%。该结果与乌帕替尼Measure Up1&2研究结果相似。在Measure Up1中,乌帕替尼30mg单药治疗16周后,近80%患者的皮疹明显缓解,66%患者的皮疹几乎完全缓解3。上述研究结果证实,乌帕替尼可以大幅缓解AD的皮疹症状,且绝大多数患者可达到皮损几乎完全缓解,甚至完全缓解水平。乌帕替尼对皮疹的疗效显著优于度普利尤单抗。
乌帕替尼最常见不良反应为痤疮(15.8%),度普利尤单抗最常见不良反应是结膜炎(8.4%)2。乌帕替尼因不良反应而停药发生率高于度普利尤单抗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乌帕替尼(RINVOQ)相较于达必妥治疗特应性皮炎的安全性和疗效如何?
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