达伯坦是一种激酶抑制剂的药物，能够阻断癌细胞繁殖，减缓癌细胞的扩散。能够用来治疗晚期的转移性胆管癌。在日本，达伯坦Pemigatinib被批准用于治疗具有FGFR2融合基因的不可切除的胆道癌患者，在癌症化疗后病情恶化。在欧洲，该药被批准用于治疗具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者，这些患者在之前至少接受过一次系统性治疗后出现了进展。

　　达伯坦Pemigatinib是一种选择性的FGFR1、2和3的口服抑制剂。2020年4月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了该药用于治疗既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并经FDA批准的测试发现有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的成人患者。

　　3期FIGHT-302试验中，研究人员对单药达伯坦Pemigatinib与吉西他滨加顺铂在不可切除和/或转移性胆管癌(CCA)患者中的疗效进行了比较，这些患者的肿瘤含有FGFR2融合或重排。此前2期FIGHT-202试验(NCT02924376)证明了达伯坦对局部晚期或转移性CCA患者的疗效，这些患者有FGFR2融合或重排。在该试验中，研究人员报告了35.5%的客观反应率(ORR)，6.9个月的中位无进展反应，9.1个月的中位反应时间(DOR)，以及82%的疾病控制率(DCR)。

　　在FIGHT-302(NCT03656536)中，患者将被1:1随机分为2组。在A组，患者将接受13.5毫克达伯坦的起始剂量，每天一次，3周为一个周期。主要终点是PFS，次要终点包括ORR、DOR和DCR。探索性终点包括特定的FGFR2改变与PFS、总生存期(OS)、ORR和其他生物标志物的关联。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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