阿伦单抗是人源化的单克隆抗体，该抗体选择性地结合CD52，CD52 表达于所有正常的和恶性的B和T细胞的表面上，较少或不表达于NK细胞和粒细胞表面，而红细胞和造血干细胞绝对不表达，其与表达CD52的细胞结合后，可以通过抗体的溶解作用破坏细胞。已被广泛用于改善异基因干细胞移植后的移植物抗宿主病，在慢性淋巴细胞白血病及其他T细胞淋巴瘤有显著疗效。

　　一项随机、多中心、安慰剂对照CARE-MS I研究中，共入组563例既往未接受过治疗的复发-缓解型MS患者（病程少于5年），其中376例患者被分入阿伦单抗组，187例被分入干扰素β-1a（IFNB-1a,Rebif）组。阿伦单抗组的治疗方案为：初始静脉剂量12 mg/d,每日1次，连续5 d,1年后改为12 mg/d,连续3 d.IFNB-1a组的治疗方案为：皮下注射44 μg,每周3次，连续2年。

　　结果显示，阿伦单抗组2年时的年复发风险（主要终点）为0.18，IFNB-1a组为0.39（P＜0.0001）。2年时，阿伦单抗组和IFNB-1a组无复发的患者比例分别为78%和59%（P＜0.0001）。该研究的第2个主要终点为6个月持续累积残疾（SAD），定义为扩展残疾状态量表（EDSS）评分增加≥1分（持续至少6个月），或增加≥1.5分 （如果基线EDSS评分＜1分）。阿伦单抗组和IFNB-1a组6个月时的SAD发生率分别为8%和11%（P＜0.22）。2组在任何基于EDSS的终点方面均无差异。

　　阿伦单抗在改善次要终点方面的效果优于IFNB-1a:与IFNB-1a组相比，阿伦单抗组的MS功能复合评分和视力显著改善，新病变形成率降低，并且脑萎缩显著延缓。

　　阿伦单抗组和IFNB-1a组的一般不良事件发生率相似（96% vs. 92%），但阿伦单抗组的感染（多为轻至中度）发生率较高（67% vs. 46%）。IFNB-1a组因不良事件而停药（5.9% vs. 1.3%）或退出研究的患者比例（2.7% vs. 0%）高于阿伦单抗组。阿伦单抗组的自身免疫性副作用发生率高于IFNB-1a组。阿伦单抗组和IFNB-1a组报告的甲状腺疾病（主要为甲亢疾病）发生率分别为18.1%和6.4%，免疫性血小板减少性紫癜（ITP）发生率分别为0.8%和0.5%。

　　另一项研究表明，在应用阿伦单抗后出现自身免疫副作用的患者中，白细胞介素（IL）-21水平增高，IL-7水平降低，因此或许可建立一种预测检测方法，通过该法检测治疗前的血液 IL-21和IL-7水平，识别出可能在阿伦单抗治疗后发生自身免疫的20%~30%的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  阿伦单抗 https://www.kangbixing.com/