恩考芬尼就是一种激酶抑制剂,恩考芬尼单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。恩考芬尼与贝美替尼联合使用,临床试验证明,贝美替尼联合恩考芬尼可以延缓黑色素瘤患者的疾病进展,改善总体生存率,并且具有良好的耐受性。恩考芬尼单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。招募的577名患者按1:1:1比例随机分配接受贝美替尼与恩考芬尼和维莫非尼,所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。
试验结果如上图所示:贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63%VS40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月VS12.3个月。
在安全性方面,贝美替尼联合恩考芬尼治疗安全性较好,试验中常见不良反应为疲劳,恶心,腹泻,呕吐,腹痛,便秘,皮疹,视力障碍,浆液性视网膜病变,出血,发热,头晕等,不良反应症状轻微,多数可以自行缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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