Gavreto(pralsetinib)普吉华(普拉替尼),有译为普雷西替尼,是一种口服、强效、选择性RET抑制剂,由Blueprint Medicines公司开发。在2021年世界肺癌大会(2021 IASLC WCLC)上以口头报告形式公布了选择性RET抑制剂普拉替尼胶囊(商品名:普吉华)治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者的疗效和安全性数据。数据显示:普拉替尼在RET融合阳性晚期NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,整体安全可控,且没有发现新的安全信号。
结果显示,不管既往是否接受过治疗,普拉替尼在中国RET融合阳性晚期NSCLC患者中均取得了快速且持久的临床活性。在既往接受过铂类化疗的患者中(n=33,基线有可测量病灶),客观缓解率(ORR)为66.7%,包括1例完全缓解和21例部分缓解,疾病控制率(DCR)为93.9%,22例确认缓解的患者中,至首次缓解的中位时间为1.89个月。在未接受过系统性治疗的患者中(n=30,基线有可测量病灶),ORR为80%,包括2例完全缓解和22例部分缓解,DCR为86.7%,24例确认缓解的患者中,至首次缓解的中位时间为1.87个月。同时,普拉替尼耐受性良好,安全性可控,没有发现新的安全信号。
2021年3月23日,普拉替尼获药监局批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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