沙芬酰胺为可逆性MAO-B抑制剂及谷氨酸释放抑制剂双重机制的药物，沙芬酰胺（Xadago）是一种新型单胺氧化酶B（MAO-B）选择性抑制剂，通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，进而调控谷氨酸释放。该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用，用于特发性帕金森病中晚期治疗。沙芬酰胺具有钠通道抑制作用，可改善晚期帕金森氏病(PD)的症状。这项研究旨在确认沙芬酰胺在日本PD伴有疲劳的患者中的长期安全性和有效性。
年龄≥30岁的日本PD患者符合条件。主要疗效终点是治疗52周时平均每日ON-time相对于基线的变化，而没有麻烦的运动障碍。其他功效终点包括每日平均OFF时间与基线的变化以及统一的帕金森氏病评分量表(UPDRS)和PDQ-39评分。
总共203位患者进入了研究，其中142位完成了52周的治疗。不良事件(AEs)发生在78.3%的患者中，最常见的是鼻咽炎(20.7%)和运动障碍(17.7%);严重的不良事件发生率为17.2%，导致中断的发生率为10.8%。在第52周，没有麻烦的运动障碍的平均每日通勤时间比基线增加了1.42小时。平均每日OFF时间相对于基线的变化为-1.40 h，在ON阶段的UPDRS Part III得分为-6.20。
作为左旋多巴的辅助治疗，沙芬酰胺在52周时安全，耐受性良好，可有效改善接通时间和其他PD症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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