抗癌新特药拉罗替尼是一款口服TRK(原肌球蛋白受体激酶)抑制药物,也是一个与肿瘤类型无关的广谱抗癌药。拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。拉罗替尼用于治疗不可手术或转移性的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合而且无已知耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。
2020年02月24日《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表Vitrakvi(larotrectinib)拉罗替尼治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。该分析集包括之前批准接受拉克替尼的55例患者,纳入1期成人,1/2期儿科或2期青春期和成人试验的患者并进行治疗。
在确认缓解的患者中(n=108),缓解表现持久、中位缓解持续时间接近3年(DOR:35.2个月,95%CI:22.8-NE)。
在综合数据集(n=159)中,
*中位无进展生存期(mPFS)为28.3个月(95%CI:22.1-NE)
*中位总生存期为44.4个月(95%CI:36.5-NE)
*有88%(95%CI:83-94)的患者在开始治疗后1年仍然存活
安全性数据涵盖了接受拉罗替尼治疗的260例癌症患者(不论TRK融合状态如何)的整个安全数据集,并提供了支持安全性的额外证据,包括在接受长期治疗的患者中的安全性。大多数不良事件为1级或2级。没有报告发生率>3%的3/4级治疗相关不良事件,也未报告与治疗相关的死亡。
来自综合数据集的子分析中,拉罗替尼在有脑转移的实体瘤患者(n=12)中显示出高缓解率、ORR为75%。由于血脑屏障,CNS肿瘤或脑转移难治瘤。数据显示,拉罗替尼在该患者群体中具有很高的临床疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!