博瑞纳(Lorlatinib)是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。博瑞纳(Lorlatinib)的优势在于:1、针对不同类型的ALK+患者,一线使用,有效率最高达90%;2、更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用Lorlatinib,有效率69%;3、而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,Lorlatinib也有很好的效果,有效率高达39%。因此博瑞纳既往作为最后的保底药物,对其他ALK抑制剂耐药仍有效。
2022年4月12日,辉瑞制药在2022美国癌症研究协会年会(AACR)上公布了3期CROWN试验的最新进展。这是该研究结果的第二次更新,继上次获得突破性成果之后,研究人员对参与试验的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者进行了长达3年的随访,博瑞纳在其一线治疗中依旧发挥出色。
中位随访3年后的分析结果显示,与克唑替尼相比,博瑞纳治疗的患者继续在无进展生存期(PFS),也就是试验的主要终点方面表现出显著改善,具体数据如下:
截止随访时,博瑞纳组的3年无进展生存率为64%,基线时伴脑转移患者的3年无进展生存率为50.3%,中位无进展生存期已经超过36.7个月,并且仍未达到终点;而克唑替尼组的3年无进展生存率仅为19%。
此外,博瑞纳还在客观缓解和颅内缓解方面继续发挥了优势:
脑转移患者客观缓解率达83.4%
博瑞纳组的和克唑替尼客观缓解率为77%和59%;
在基线时存在可测量脑转移的患者中,博瑞纳的客观缓解率为83.3%,而克唑替尼组仅为23%;两组的完全缓解率分别为72.2%和8%,差距十分明显。
在3年随访时间,观察到的安全性和前期试验中的安全性一致,没有新的严重不良反应出现。最常见的不良事件依然为周围神经病变、水肿、体重增加、认知影响、呼吸困难、腹泻和高甘油三酯血症。
新的研究数据进一步巩固了博瑞纳在一线治疗中的地位,对于既往未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,无论基线时伴还是不伴脑转移,博瑞纳都是较为理想的一线治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)的使用方法和注意事项