TAK-788（安卫力/Mobocertinib）已于国内获批：用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。安卫力是目前唯一获批用于EGFR 20ins的口服靶向药物。WCLC（世界肺癌大会）报道TAK-788作为EGFR/HER2新型靶向治疗：TAK-788针对EGFR 20ins的ORR（客观缓解率）达到43%，DCR（疾病控制率）达到86%，中位PFS（无进展生存期）7.3个月，中位DoR（持续缓解时间）13.9个月；若只针对无脑转移的患者来看，ORR、DCR更高，分别为56%和100%。

　　药物毒性反应为基本为1~2级（可耐受），与其他EGFR靶向药相似。

　　FDA加速批准安卫力是基于一项国际、开放标签、多队列的临床研究结果。该研究旨在评估口服安卫力在包括携带EGFR ex20ins在内的非小细胞肺癌患者中的安全性、药代动力学及疗效。入组患者接受安卫力（TAK-788）剂量为160mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。研究结果显示，根据研究者的评估，安卫力（TAK-788）治疗患者的平均无进展生存期为7.33个月，平均生存期为23.95个月。根据独立审查委员会评估，安卫力的用药患者中，有28%的患者肿瘤显著缩小或消失，平均肿瘤缩小持续时间为17.5个月。

　　根据2022年5月发布的最新结果显示，经过一年多的随访，接受安卫力（TAK-788）治疗的患者仍显示出有临床意义的获益，中位生存期为24个月，1年生存率达70%，中位无进展生存期为7.3个月。安卫力（TAK-788）整体安全性可控，和前期结果一致。最常见的不良反应为腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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