吉列替尼是一种最近获批用于R/R AML患者的FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在真实世界中，根据批准的3期临床试验的结果，大多数FLT3突变的AML患者在诱导期间接受米多司妥林治疗，而在海军上将试验中，只有12%的患者在前期接受FLT3抑制剂治疗。因此，对治疗模式、反应和安全性的“真实世界”分析是有必要的。关于吉列替尼治疗FLT3突变的R/R AML的真实世界数据，并将结果与匹配的FLT3突变的R/R AML患者接受基于化疗的补救方案治疗的结果进行比较。

　　来自六个学术中心的25名患者接受了吉列替尼治疗FLT3突变的R/R AML。80%接受过强化诱导方案治疗，其中40%接受过TKI治疗。12名患者(48%)使用吉列替尼获得完全缓解(CR)。整个队列的估计中位总生存期(OS)为8(CI 95%0-16.2)个月，达到CR的患者明显高于未达到CR的患者（16.3个月，CI 95%0-36.2 vs.2.6个月，CI 95%1.47-3.7；p值=0.046）。

　　在多变量cox回归分析中，实现CR是延长OS的唯一预测因子（HR 0.33 95%CI 0.11-0.97，p=0.044）。先前的TKI暴露不影响OS，但与更好的无事件生存期相关（HR 0.15 95%CI 0.03-0.71，p=0.016）。接受吉列替尼和强化抢救治疗的患者之间的年龄和ELN风险匹配比较显示有相似的反应率（两组均为50%）；gilteritinib和匹配对照组的中位OS分别为9.6个月(CI 95%2.3-16.8)和7个月(CI 95%5.1-8.9)(p=0.869)。

　　总之，在真实世界中，包括在经过大量预处理、暴露于TKI的患者中，吉列替尼是被证实有效且耐受度良好的。在研究团队的分析中，与临床试验相比，患者似乎在治疗过程中更早的时间点接受吉列替尼，在flt3突变的R/R环境中更早地对该药物进行测序可能会优化该药物的结果。吉列替尼与venetoclax和其他靶向治疗方法的联合策略可能是进一步改善反应的另一种方法，应在临床试验中进一步寻求。

　　吉列替尼gilteritinib用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此次批准，使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个FLT3靶向制剂，同时也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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