急性髓系白血病（AML）是一组造血组织来源的恶性克隆性疾病，异质性强，其特征为不受控制的异常原始细胞克隆增殖以及正常血细胞的生成及分化障碍。AML是成人最常见的急性白血病类型。Idhifa获得美国食品和药物管理局（FDA）的完全批准，用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。百时美施贵宝BMS近日宣布，评估靶向抗癌药恩西地平Idhifa（enasidenib）治疗IDH2突变阳性、复发或难治性急性髓性白血病（R/R AML）的III期IDHENTIFY研究没有达到总生存期（OS）主要终点。

　　IDHENTIFY（NCT02577406）是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了恩西地平联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC，BSC+阿扎胞苷，低剂量阿糖胞苷+BSC，中剂量阿糖胞苷+BSC）的疗效和安全性。研究的主要终点是总生存期（OS），关键次要终点包括：总缓解率（ORR）、无事件生存期（EFS）、缓解持续时间（DOR）和治疗缓解时间。

　　结果显示，研究没有达到主要终点：与常规护理方案相比，恩西地平联合BSC治疗方案在OS方面没有显著改善。该研究中，Idhifa的安全性与先前报道的结果一致。

　　急性髓系白血病（AML）是最常见的急性白血病。AML始于骨髓，但很快进入血液。与正常血细胞发育不同，AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能会干扰正常血细胞的生成，导致健康白细胞、红细胞和血小板减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  恩西地平 https://www.kangbixing.com/bxyw/exdp/