赛可瑞/克唑替尼(CRIZOTINIB)是一种ALK酪氨酸激酶抑制剂，被批准用于治疗ALK阳性或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者，以及某些全身性间变性大细胞淋巴瘤患者。炎性肌纤维母细胞瘤也被称为浆细胞肉芽肿、炎性假瘤、纤维组织细胞瘤、纤维黄色瘤和黄色肉芽肿，是一种少见而独特的交界性间叶组织源性肿瘤。

　　2022年07月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准赛可瑞（克唑替尼）用于1岁及以上儿童和成人患者患有不可切除、复发或难治性炎症性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性肌纤维母细胞瘤（Myofibroblastic Tumors）。

　　赛可瑞/克唑替尼的安全性和有效性在两项多中心、单臂、开放标签试验中进行了评估，其中包括来自试验ADVL0912(NCT00939770)的14名儿童患者和来自试验A8081013(NCT01121588)的7名患有不可切除、复发性或难治性ALK-正IMT。这些试验的主要疗效结果测量是客观反应率（ORR）。对于14名儿科患者，14名患者中共有12名（86%,95%CI:57,98）经历了客观反应，由独立审查委员会评估。对于7名成年患者，5名患者有客观反应。

　　儿科患者最常见的不良反应（≥35%）是呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、便秘和头痛。成人患者最常见的不良反应（≥35%）是视力障碍、恶心和水肿。

　　成人患者的推荐赛可瑞/克唑替尼剂量为每天两次口服250mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。推荐的儿科剂量为280mg/m2，每天两次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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