维奈托克(Venetoclax，又译为:维奈妥拉)是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白9的药物。作为蛋白-蛋白相互作用领域重-要的小分子药物，能够直接结合Bcl-2，取代Bim，从而改变线粒体外膜通透性、活化半胱天冬酶，修复肿瘤细胞凋亡途径，并可以调控相关基因促进炎症因子释放发挥抗肿瘤作用。如今，维奈托克已经被批准用于以下两大适应症。1、用于治-疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。2、与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用，治-疗新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性粒细胞白血病（AML）成人患者。

　　维奈托克用于急性髓系白血病的疗效

　　M15-656的III期研究评估了维奈托克+阿扎胞苷（AZA）vs安慰剂+AZA对初治年龄＞75岁或不能耐受标准诱导化疗AML患者的疗效与安全性。

　　研究结果显示，维奈托克组中位OS较安慰剂组延长5.1个月(14.7 vs 9.6个月)，完全缓解率（CR）显著高于安慰剂组(37%vs 18%)，CR或部分血液学恢复的完全缓解率（CRh）显著高于安慰剂组(65%vs 23%)。

　　M14-358的I/II期临床研究评估了维奈托克+阿扎胞苷（AZA）vs维奈托克+地西他滨对AML患者的疗效与安全性。研究结果显示两组CR分别为43%和54%，CRh分别为18%和7.7%。

　　M16-043的III期临床研究评估了维奈托克+低剂量阿糖胞苷（LDAC）vs安慰剂+LDAC对AML患者的疗效与安全性。

　　结果显示，与安慰剂组相比，维奈托克组使AML患者死亡风险降低25%，中位OS延长3.1个月(7.2 vs 4.1个月)，CR显著提高（27.3%vs 7.4%），CR或部分血液学恢复的CR显著提高（47%vs 15%）。

　　维奈托克用于慢性淋巴细胞白血病的疗效

　　慢性淋巴细胞白血病CLL和小淋巴细胞淋巴瘤SLL在细胞形态、免疫分型、细胞遗传学、临床表现、治疗等方面一致，故WHO分类中认为两者为同一疾病的不同阶段，划归同种疾病，并称为CLL/SLL，为成熟B细胞淋巴肿瘤的一个亚型。

　　虽然瘤细胞形态上类似成熟淋巴细胞，但在免疫学是一种不成熟、功能不全的细胞，临床上常伴机体免疫力缺陷。

　　CLL14研究III期评估了12个月、固定疗程“维奈托克+阿托珠单抗”治疗方案与“阿托珠单抗+苯丁酸氮芥”治疗方案一线治疗存在合并症的CLL成人患者。

　　在最新的CLL14疗效分析（中位随访40个月）中，“阿托珠单抗+苯丁酸氮芥”组的中位PFS为35.6个月，“维奈托克+阿托珠单抗”组的中位PFS尚未达到、疾病进展或死亡风险降低69%。

　　“维奈托克+阿托珠单抗”组估计的36个月无进展生存率为81.9%、“阿托珠单抗+苯丁酸氮芥”组为49.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)联合利妥昔单抗治疗复发难治CLL的疗效和安全性更好?

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