仑伐替尼是一个多靶点的药物，血管内皮生长因子受体VEGFR1-3，成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体PDGFR-α、cKit、Ret等，是仑伐替尼治主要的作用靶点，通过阻止肿瘤形成需要生长的新血管起作用。仑伐替尼Lenvatinib可以通过抑制肿瘤细胞生长和扩展来治疗肝癌。仑伐替尼Lenvatinib其适应症为肝癌、甲状腺癌（局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌）患者的治疗。

　　REFLECT试验是一项比较仑伐替尼和索拉非尼的大型Ⅲ期、开放标签、全球性研究。仑伐替尼的剂量按体重计划：大于或小于60 kg。主要终点为OS，另外还有多个次要终点。REFLECT研究为非劣效性研究，这意味着仑伐替尼可能好于索拉非尼，即使不少于索拉非尼，如果达到非劣效阈值，研究也会达到主要终点。

　　仑伐替尼组的OS比索拉非尼组延长约一个月（13.6个月vs.12.3个月，HR=0.92；95%CI：0.79~1.06）。置信区间（CI）超过1，因此仑伐替尼并不优于索拉非尼；而说到“非劣效性终点”时，意味着CI的上限小于1.08，此处为1.06，因此，符合非劣效性的定义。

　　此外，研究也达到了改善无进展生存（PFS）、至进展时间（TTP）和客观缓解率（ORR）的次要终点。中位PFS为7.4个月vs.3.7个月，HR=0.6；TTP的HR为0.63（对于ORR，P<0.0001）。在计算PFS和ORR时，研究人员应用的是改良的实体瘤反应评价标准（mRECIST），这与我们用于胃肠道间质瘤的Choi标准类似。RECIST根据最长直径之和的变化来计算ORR。如果测量靶病灶的最长直径，你就会看到这些直径之和是如何随时间而变化的。如果比基线高出20%，就是疾病进展，如果减少30%，则就是部分缓解。然而，我们知道肝脏中的肿瘤是富血管性的，有时像仑伐替尼的药物和其他药物可在不减少肿瘤大小的情况下减少血管，因此，mRECIST只考虑血管成分的大小。综上，该研究达到了其次要终点。

　　仑伐替尼治疗的益处在各个亚组中非常一致，包括根据地理区域、体能状态、体重和AFP水平定义的亚组。所有亚组的OS都倾向仑伐替尼治疗更优。有趣的是，疾病分期是预后因素，那些巴塞罗那分期为B期的患者有明显的生存获益。

　　尽管许多患者需要减少用药剂量，但不良事件导致的停药率相当低，仑伐替尼组和索拉非尼组之间无统计学意义（13%vs.9%）。与索拉非尼组相比，仑伐替尼组用药的时间较长（5.7个月vs.3.7个月），接受二线治疗的患者较少（33%vs.39%）。与索拉非尼组相比，仑伐替尼治疗延缓患者角色功能、腹泻、疼痛和身体形象等因素方面的生活质量的恶化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)联合来曲唑治疗绝经后HR+乳腺癌疗效好？

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