靶向药尼拉帕利是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，用于复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的靶向药。能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。PARP尼拉帕利同奥拉帕尼、鲁卡帕尼获得FDA批准于于卵巢癌铂类化疗后稳定期的维持治疗，用于延长复发时间，改善生活治疗，提高生存期；也可用于铂类耐药的二线治疗。

　　卵巢恶性肿瘤是女性生殖系统常见恶性肿瘤之一，具有高致死率、高复发率的特点。PARP抑制剂的问世显著改善了患者的预后，形成了手术治疗、化疗、维持治疗并驾齐驱的治疗模式，开启了卵巢癌全程管理的新篇章。尼拉帕利作为代表性PARP抑制剂，已在多项临床研究中证实了其可靠的疗效和良好的安全性。

　　PRIME研究前瞻性评估了尼拉帕利个体化起始剂量作为新诊断晚期卵巢癌一线含铂化疗响应患者维持治疗的疗效和安全性，无论生物标志物和术后残余病灶状态如何。作为中国首个卵巢癌全人群一线维持治疗Ⅲ期临床研究，研究纳入384例FIGOⅢ~Ⅳ期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，经一线含铂化疗达到CR或PR后，以2：1比例随机分配至尼拉帕利组或安慰剂组，治疗36个月或至疾病进展或不可耐受毒性。分层因素包括gBRCA突变状态（gBRCA突变/非gBRCA突变）、肿瘤HRD状态（阳性/阴性）、接受新辅助化疗（是/否）和一线含铂化疗响应（CR/PR）。结果显示，在ITT总人群中，与安慰剂组相比，尼拉帕利组PFS更长（24.8个月对8.3个月，HR 0.45，P<0.001）。在gBRCA突变患者中，尼拉帕利组中位PFS显著获益（未达到对10.8个月），降低疾病进展或死亡风险60%（HR 0.4，P<0.001）。非gBRCA突变患者中，尼拉帕利组和安慰剂组的中位PFS分别为19.3个月对8.3个月（HR 0.48，P<0.001）。

　　尽管OS数据尚未成熟，但截至数据时可观察到尼拉帕利组的获益趋势。所有患者前瞻性采用个体化起始剂量（对基线体重≥77kg且血小板计数≥150,000/μL者，采用尼拉帕利起始剂量300mg每天一次qd，其余均以200mg qd起始），保证了治疗的安全性。PRIME研究数据再次验证，无论生物标志物状态如何，尼拉帕利单药维持均有明确获益，是晚期卵巢癌一线全人群维持治疗优选。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)的剂量和给药方法说明

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