国际医学杂志《Nature Medicine》公布了一项I/II期ARROW试验（NCT03037385）的更新数据，主要评估了普拉替尼（Pralsetinib）在RET基因融合阳性实体瘤患者中的疗效和安全性。这是国内首个获批准上市的一款高选择性RET抑制剂。此前，美FDA已批准普拉替尼用于治疗晚期RET融合阳性NSCLC成人患者。中国国家药监局（NMPA）已批准普拉替尼上市申请，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

　　欧盟委员会（EC）批准普拉替尼作为一种单药疗法，用于治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期NSCLC成人患者。这是欧盟首个一线治疗RET融合阳性晚期NSCLC的精准疗法。

　　中国国家药监局（NMPA）已批准普拉替尼，用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌(TC）患者。普拉替尼在中国香港的新药上市申请已获批准，用于治疗RET基因融合阳性的转移性NSCLC成人患者。普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。

　　在肺癌领域，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，针对这些驱动基因的靶向药物均已获批上市。RET融合是近年来发现的肺癌驱动基因，在NSCLC中RET融合患者约占1%-2%，常见于不吸烟的年轻人群。最常见的不良反应包括：天冬氨酸转氨酶升高（38%）、谷丙转氨酶升高（34%）和中性粒细胞减少症（34%）。4例（7%）的患者发生4级不良反应：1例出现血小板减少，1例出现血小板减少、全血细胞减少和急性肾损伤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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