瑞戈非尼（Regorafenib）是一种口服多靶点激酶抑制剂，可阻断多种蛋白激酶的活性，包括参与血管生成的蛋白激酶（VEGF-1/2/3,TIE2）、肿瘤发生（KIT,RET,RAF-1和BRAF）以及肿瘤微环境（PDGFR和FGFR）。适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)患者；既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)患者；用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

　　该研究是一项随机、多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估正常剂量及剂量递增这两种给药方案的安全性和有效性。

　　共纳入123例年龄在18岁或以上，经组织学或细胞学证实为晚期难治性或转移性结直肠腺癌患者，其中116例（94%）是可评估的。

　　患者以1:1的方式随机分成2组，按医院分层，采用两种不同的瑞戈非尼给药策略。

　　中位随访时间为1.18年时，剂量递增组中43%（23/54）的患者启动了第3个周期的治疗，而常规剂量组仅为26%（16/62）。

　　不良反应方面，最常见的3-4级不良反应与先前报道的相一致，为疲劳、手足皮肤反应、腹痛和高血压。

　　14例患者发生了至少1种药物相关的严重不良反应，其中6名来自剂量递增组，8名来自常规剂量组，且在常规剂量组中报道了1例疑似药物相关的死亡事件（心肌梗塞）。

　　以上这些试验结果表明，更灵活的瑞格非尼剂量是改善转移性难治性结直肠癌患者生活质量的有效替代方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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