多塔利单抗是PD-1抗体药物大家族的新成员，对有dMMR（DNA错配修复系统缺陷）的晚期直肠癌患者疗效显著。多塔利单抗先前已被美国FDA批准用于dMMR阳性的复发性或晚期子宫内膜癌的治疗。直肠癌是属于标签外使用。在这项研究中，全部患者均是伴有错配修复缺陷的2期或3期直肠腺癌，这些肿瘤对标准化疗方案（包括新辅助化疗）反应不佳。入组患者的中位年龄为54岁，其中62%为女性。所有患者每3周接受一次多塔利单抗单药治疗，疗程持续6个月。

　　该研究仅涉及12名患者，患者对治疗都产生了完全的临床反应。随访至今（6到25个月随访期间）都没有癌症复发的迹象。这些患者都没有接受过标准治疗方法：手术，放疗，或化疗。在美国临床肿瘤学会年会上，该团队报告了更新结果，展示了总共14名完全缓解的患者，获得与会者的起立鼓掌。

　　据悉，在临床试药阶段，已经有14名直肠癌患者服用了多塔利单抗后，只用了6个月的时间，就将体内的“癌细胞”清零，这也让多塔利单抗一下子就成为了癌症患者眼中的“救命药”，而在报道中，相关研究者更是提到，多塔利单抗拥有着100%的癌症治愈率。

　　据《纽约时报》报道，美国马里兰州38岁的Sascha Roth是第一位入组试验的癌症患者。

　　她出现直肠出血，经过一系列检查，她被确诊为II/III期错配修复缺陷型（dMMR）直肠癌。Sascha Roth原准备接受常规化疗，但经朋友推荐，她接触了本次临床试验的医生，对方告诉她，dMMR直肠癌可能对化疗并不敏感。由于此次试验正是为了验证多塔利单抗可否让dMMR直肠癌患者免于放、化疗及后续的手术，Sascha Roth得以入组。

　　按照原先的计划，Sascha Roth准备在试验结束后前往纽约继续接受常规治疗。而为了避免放疗对生育功能的影响，她甚至已经做了卵巢移位术，将卵巢切除并放回肋骨下。但最终研究人员告诉她，“你已经完全没有肿瘤，无需再进行任何治疗。”结果也延续至今，2年来没有任何复发迹象。和Sascha Roth一样幸运的还有另外15名参与患者。《新英格兰医学杂志》发表的研究显示：

　　治疗反应迅速，81%的患者在开始使用多塔利单抗后9周内症状消失。3个月评估时，5名患者的内镜检查显示完全缓解，2名患者实现影像学完全缓解。已完成6个月治疗的12名患者中，临床完全缓解的患者百分比为100%。（另4位的结果于后续更新）；在结束治疗后1年的中位随访期间，没有患者接受过放、化疗和手术切除，均未出现癌症的进展或复发，16名入选患者全部存活。

　　安全性方面，16名患者未报告严重3级或更高级别不良事件，最常见的1级或2级不良事件包括皮疹或皮炎（31%）、瘙痒（25%）、疲劳和恶心（19%）。“另一令人惊讶的发现是，没有一位患者出现显著的并发症。”博士称，“每位患者的完全缓解是闻所未闻的。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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