阿贝西利是一种靶向药物，它可以通过阻断癌细胞生长来治疗癌症。阿贝西利作为治疗乳腺癌的靶向药物，能够控制肿瘤细胞的增殖，恢复细胞周期的控制。阿贝西利片是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，在HR+，HER2乳腺癌细胞中，CDK4和CDK6会促进成视网膜细胞瘤蛋白的磷酸化，并且推动细胞周期前进和细胞增生。阿贝西利靶向药能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期，从而导致细胞衰老和凋亡。

　　monarchE研究中位随访27个月的数据表明，阿贝西利辅助治疗获益似乎持续至2年治疗期之后，但对于乳腺癌辅助研究而言，随访时间相对较短。

　　完成根治性乳房手术的激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性的高复发风险的5637名乳腺癌患者，随机(1:1)分为2组：接受辅助内分泌治疗5-10年，同时服用（n=2808）或不服用（n=2829）阿贝西利2年。按既往化疗(新辅助化疗vs辅助化疗vs未化疗)、乳腺癌诊断时的绝经状态(绝经前vs绝经后)和地区(北美和欧洲vs亚洲vs其他)分层。主要研究终点为iDFS，次要终点包括高Ki-67（≥20%）患者的iDFS、无远处复发生存、总生存、患者自报告结局和安全性。

　　monarchE研究4年随访数据再次证实了阿贝西利辅助治疗的长期有效性，在内分泌治疗的基础上联合阿贝西利降低了发生无浸润性疾病生存事件的风险(HR 0.664,95%CI 0.578~0.762;p<0∙0001)和无远处复发生存事件的风险(HR 0.659,95%CI 0.567~0.767;p<0∙0001)。

　　在阿贝西利联合内分泌治疗组和单纯内分泌治疗组中，4年无远处复发生存率分别为88.4%(95%CI 86.9~89.7)和82.5%(95%CI 80.7~84.1)，无浸润性疾病生存率分别为85.8%(95%CI 84.2~87.3)和79.4%(95%CI 77.5~81.1)。无浸润性疾病生存和无远处复发生存Kaplan-Meier曲线的持续分离，提示阿贝西利持续降低患者复发风险，且获益幅度不断提高，2年、3年、4年无浸润性疾病生存绝对获益差值分别为2.8%、4.8%、6.4%；2年、3年、4年无远处复发生存绝对获益差值分别为2.5%、4.1%、5.9%，表明治疗期后仍有可能持续获益。

　　阿贝西利联合和单纯内分泌治疗组分别有5.6%和6.1%死亡(HR 0.929,95%CI 0·748-1·153;log-rank p=0·50)。总体生存数据不成熟，组间没有达到显著性，但阿贝西利组有远处转移性疾病的患者数量仍然较少(内分泌组249名患者，阿贝西利联合内分泌组有125名患者发生了转移性疾病)。

　　队列1中，在低Ki-67(<20%)和高Ki-67(≥20%)的患者中观察到阿贝西利治疗的相对效应大小相似，这表明无论Ki-67如何，阿贝西利均可获益。根据4年的随访结果，2023年3月FDA扩大批准阿贝西利联合内分泌治疗的适应症（队列1标准），取消了Ki-67的检测要求。

　　研究人员指出，阿贝西利联合内分泌治疗在辅助治疗中的获益不仅持续存在，而且随时间逐渐加深。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿贝西利/玻玛西林(VERZENIO)的适应症与作用机制

　　更多药品详情请访问  阿贝西利 https://www.kangbixing.com/drug/pomaxini/