阿培利司(alpelisib)是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中,它已显示出抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖的作用。美国FDA已批准阿培利司(alpelisib)联合氟维司群(fulvestrant)治疗PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会报道了一项来自美国的单中心回顾性研究,报道了阿培利司相关高血糖症发生率及相关治疗情况(摘要号:1016)。
本回顾性研究纳入了2013-2021年在纪念斯隆-凯特琳癌症中心接受阿培利司相关临床研究或标准治疗的转移性乳腺癌患者。从病历中提取了患者相关信息及肿瘤特征、治疗前的体重指数(BMI)、糖化血红蛋白及血糖水平(基线特征见表1)。收集阿培利司使用中断、减量或停药、内分泌科会诊、降糖药物的使用等信息,直至疾病进展和/或患者死亡。
该项研究纳入患者247例,其中女性245例(99.1%),白种人198例(80.1%),100例(40.5%)来自于临床研究。基线中位BMI为25.4 kg/m2。164例患者具有糖化血红蛋白基线检测结果,其中93例(56.7%)结果正常、54例(32.9%)具有糖尿病前期特征、17例(10.4%)患有糖尿病。治疗期间,出现所有级别的高血糖症共152例(61.5%),3级56例(22.7%),4级16例(6.5%)。
高血糖症出现的中位时间为服药后16天,体重指数≥25kg/m2或糖化血红蛋白水平≥5.7%能够有力地预测任何级别高血糖症(各组分别为P=0.036及P<0.001)及3-4级高血糖症的发生(两组均为P<0.001)。
在发生高血糖症患者中,101例(40.9%)接受了降糖药物治疗,69例(27.9%)只接受了1种降糖药物而9例(3.6%)接受了超过3种降糖药物,而49例(19.8%)接受了内分泌科会诊。66例(26.7%)患者坚持服用阿培利司直至高血糖症消退;42例(17%)患者需要减少剂量,11例(4.5%)患者因高血糖症而停用阿培利司。高血糖症状态及血糖升高严重程度和无进展生存期无明显相关。
较高的BMI及倾向于糖尿病前期或糖尿病的基线糖化血红蛋白水平能够有力的预测阿培利司相关高血糖症的发生;在阿培利司治疗前应密切关注并发症的相关管理。
该研究回顾性收集使用阿培利司的患者信息,再次证实了阿培利司导致较高比例的高血糖症发生,且在较高的BMI患者及倾向于糖尿病前期或糖尿病的基线糖化血红蛋白水平患者中发生比例更高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿培利司/阿博利布(PIQRAY/ALPELISIB)作用于晚期乳腺癌的效果如何?
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